Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink u epilepsie

13. července 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této randomizované nekontrolované studie na jednom místě je vyhodnotit účinnost dvou nových počítačových softwarových balíků pro zlepšení kognitivních funkcí pro zlepšení kognitivních a behaviorálních výsledků u pacientů s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum bude prvním, který postaví dva softwarové balíčky proti sobě, aby vyhodnotil relativní účinnost a proveditelnost jejich použití u pacientů s epilepsií. Farmakoterapie nedokáže zvládnout záchvaty přibližně u 30 % pacientů. Použití nefarmakologických intervencí, jako je kognitivní rehabilitace, ukázalo určitý přínos pro zlepšení kognitivních funkcí a snížení symptomů nálady. Každé z počítačových cvičení využívá sadu podnětů, které jsou zobecnitelné a napodobují zážitky z reálného světa.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza epilepsie na základě lékařské dokumentace. Záznamy budou přezkoumány PI a schváleným personálem studie, aby se potvrdilo, že byla stanovena diagnóza epilepsie.
  • Musí vlastnit počítač nebo mít přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • IQ v plném rozsahu < 80, podle hodnocení WASI-II.
  • Anamnéza chronických progresivních neurologických nebo neurodegenerativních onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence, primární nebo metastatická malignita). Nejsou vyloučeni pacienti s bolestí hlavy nebo migrénou.
  • Historie psychiatrického onemocnění osy I s psychotickými rysy. (např. schizofrenie). Nejsou vyloučeni pacienti s depresí nebo úzkostí (léčení nebo neléčení) bez psychotických rysů.
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které vylučuje částečnou nebo úplnou účast na testování.
  • Angličtina jako první jazyk nebude vyžadována, ale účastníci musí mít buď část své školní docházky v angličtině, nebo používat angličtinu ve své práci déle než 10 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní věda
Behaviorální: Cvičení prostorového zápasu
Behaviorální: Cvičení rekonstrukce časové posloupnosti
Behaviorální: Token Task Cvičení
Behaviorální: Cvičení vzpomínání na příběh
Behaviorální: Cvičení Sample-Match (v rámci modality).
Behaviorální: Cvičení párové shody (napříč-modality).
Behaviorální: Cvičení triád-figury
Experimentální: Lumosity
Behaviorální: Cvičení Monster Garden
Behaviorální: Cvičení Memory Match
Behaviorální: Cvičení matice paměti
Behaviorální: Cvičení se známými tvářemi
Behaviorální: Ztraceni v migračním cvičení
Behaviorální: Hraní cvičení Koi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové indexové skóre z opakovatelné baterie pro posouzení neurokognitivního stavu (RBANS)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála každodenního poznání (ECog)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Vnímané kognitivní schopnosti na indexu subjektivních kognitivních schopností (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Měření nálady (škála geriatrické deprese)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00398

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení prostorového zápasu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit