Entrenamiento Cognitivo Computarizado en Epilepsia
13 de julio de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este ensayo aleatorizado no controlado de un solo sitio es evaluar la eficacia de dos nuevos paquetes de software de mejora cognitiva computarizados para mejorar los resultados cognitivos y conductuales en pacientes con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Ejercicio de coincidencia espacial
- Conductual: Ejercicio de Reconstrucción de Secuencia Temporal
- Conductual: Ejercicio de tarea de fichas
- Conductual: Ejercicio de recuerdo de la historia
- Conductual: Ejercicio de coincidencia de muestras (dentro de la modalidad)
- Conductual: Ejercicio de emparejamiento de pares (a través de la modalidad)
- Conductual: Triad-FigurasEjercicio
- Conductual: Ejercicio de jardín de monstruos
- Conductual: Ejercicio de coincidencia de memoria
- Conductual: Ejercicio de matriz de memoria
- Conductual: Ejercicios de rostros familiares
- Conductual: Ejercicio perdido en la migración
- Conductual: Jugar al ejercicio Koi
Descripción detallada
La investigación propuesta será la primera en comparar dos paquetes de software para evaluar la eficacia relativa y la viabilidad de su uso entre pacientes con epilepsia.
La farmacoterapia no logra controlar las convulsiones en aproximadamente el 30% de los pacientes.
El uso de intervenciones no farmacológicas, como la rehabilitación cognitiva, ha demostrado cierto beneficio para mejorar las funciones cognitivas y reducir los síntomas del estado de ánimo.
Cada uno de los ejercicios de computadora emplea un conjunto de estímulos que son generalizables e imitan las experiencias del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de epilepsia basado en registros médicos. Los registros serán revisados por el PI y el personal del estudio aprobado para confirmar que se ha realizado un diagnóstico de epilepsia.
- Debe poseer una computadora o tener acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- CI de escala completa < 80, evaluado por el WASI-II.
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o neurodegenerativas progresivas crónicas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, demencia, malignidad primaria o metastásica). No se excluyen los pacientes con dolor de cabeza o migraña.
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica del Eje I con características psicóticas. (por ejemplo, esquizofrenia). No se excluyen los pacientes con depresión o ansiedad (tratados o no tratados) sin características psicóticas.
- Discapacidad visual o auditiva, que impide la participación en parte o en la totalidad de las pruebas.
- No se requerirá el inglés como primer idioma, pero los participantes deben haber recibido parte de su educación en inglés o haber usado el inglés en su trabajo durante más de 10 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Postular ciencia
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Experimental: Luminosidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación total del índice de la batería repetible para la evaluación del estado neurocognitivo (RBANS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La Escala Cognitiva Cotidiana (ECog)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Habilidades cognitivas percibidas en un índice de habilidades cognitivas subjetivas (Cuestionario de autoinforme cognitivo; CSRQ-25)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medida del estado de ánimo (Escala de depresión geriátrica)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-00398
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .