Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus epilepsiassa
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän satunnaistetun, kontrolloimattoman yhdellä paikalla tehdyn kokeen tarkoituksena on arvioida kahden uuden tietokoneistetun kognitiivista parantavaa ohjelmistopakettia epilepsiapotilaiden kognitiivisten ja käyttäytymistulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Spatial Match -harjoitus
- Käyttäytyminen: Ajallisen sekvenssin jälleenrakennusharjoitus
- Käyttäytyminen: Token-tehtäväharjoitus
- Käyttäytyminen: Tarinoiden muistoharjoitus
- Käyttäytyminen: Sample-Match (modaalisuuden sisällä) -harjoitus
- Käyttäytyminen: Pair-Match (Across-Modality) -harjoitus
- Käyttäytyminen: Triad-FiguresHarjoitus
- Käyttäytyminen: Monster Garden -harjoitus
- Käyttäytyminen: Muistiottelun harjoitus
- Käyttäytyminen: Muistimatriisiharjoitus
- Käyttäytyminen: Harjoitukset tutuille kasvoille
- Käyttäytyminen: Kadonnut siirtolaisharjoituksessa
- Käyttäytyminen: Koi-harjoituksen pelaaminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka vertaa kahta ohjelmistopakettia toisiaan vastaan arvioidakseen niiden suhteellista tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta epilepsiapotilailla.
Lääkehoito ei pysty hallitsemaan kohtauksia noin 30 %:lla potilaista.
Ei-farmakologisten toimenpiteiden, kuten kognitiivisen kuntoutuksen, käyttö on osoittanut jonkin verran hyötyä kognitiivisten toimintojen parantamisessa ja mielialaoireiden vähentämisessä.
Jokainen tietokoneharjoitus käyttää joukon ärsykkeitä, jotka ovat yleistettävissä ja jäljittelevät todellisia kokemuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu epilepsian diagnoosi lääketieteellisten asiakirjojen perusteella. PI ja hyväksytty tutkimushenkilöstö tarkistavat asiakirjat varmistaakseen, että epilepsiadiagnoosi on tehty.
- Sinulla on oltava tietokone tai pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Full Scale IQ < 80 WASI-II:lla arvioituna.
- Krooniset etenevät neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, dementia, primaarinen tai metastaattinen pahanlaatuisuus). Päänsärkyä tai migreeniä sairastavia potilaita ei suljeta pois.
- Axis I psykiatrisen sairauden historia, jossa on psykoottisia piirteitä. (esim. skitsofrenia). Potilaita, joilla on masennusta tai ahdistuneisuutta (hoidettu tai hoitamaton), joilla ei ole psykoottisia piirteitä, ei suljeta pois.
- Näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen osittain tai kokonaan testaukseen.
- Englantia ei vaadita ensimmäisenä kielenä, mutta osallistujien tulee olla joko suorittaneet osan koulusta englanniksi tai käyttäneet englantia työssään yli 10 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen tiede
|
|
|
Kokeellinen: Lumosity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistettavan pariston kokonaisindeksipiste neurokognitiivisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Everyday Cognition Scale (ECog)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Havaitut kognitiiviset kyvyt subjektiivisten kognitiivisten kykyjen indeksillä (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Mielialan mittaus (geriatrinen masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00398
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .