Computergestuurde cognitieve training bij epilepsie
13 juli 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze gerandomiseerde ongecontroleerde single-site trial is het evalueren van de werkzaamheid van twee nieuwe gecomputeriseerde cognitieve verbeterende softwarepakketten voor het verbeteren van cognitieve en gedragsresultaten bij patiënten met epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Ruimtelijke Match-oefening
- Gedragsmatig: Temporele Sequence Reconstructie Oefening
- Gedragsmatig: Token-taakoefening
- Gedragsmatig: Oefening voor het herinneren van verhalen
- Gedragsmatig: Sample-Match (Binnen Modaliteit) Oefening
- Gedragsmatig: Pair-Match (Across-Modality) Oefening
- Gedragsmatig: Triad-figurenOefening
- Gedragsmatig: Monstertuin oefening
- Gedragsmatig: Memory Match-oefening
- Gedragsmatig: Geheugenmatrixoefening
- Gedragsmatig: Bekende gezichten oefeningen
- Gedragsmatig: Verloren in migratieoefening
- Gedragsmatig: Koi-oefening spelen
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal het eerste zijn om twee softwarepakketten tegen elkaar uit te zetten om de relatieve werkzaamheid en haalbaarheid van hun gebruik bij patiënten met epilepsie te evalueren.
Farmacotherapie slaagt er niet in de aanvallen onder controle te krijgen bij ongeveer 30% van de patiënten.
Het gebruik van niet-medicamenteuze interventies, zoals cognitieve revalidatie, heeft enig voordeel aangetoond voor het verbeteren van cognitieve functies en het verminderen van stemmingssymptomen.
Elk van de computeroefeningen maakt gebruik van een reeks stimuli die generaliseerbaar zijn en ervaringen uit de echte wereld nabootsen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van epilepsie op basis van medische dossiers. De gegevens worden beoordeeld door de PI en het goedgekeurde onderzoekspersoneel om te bevestigen dat er een diagnose van epilepsie is gesteld.
- Moet een computer hebben of toegang hebben tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Volledige schaal IQ < 80, zoals beoordeeld door de WASI-II.
- Geschiedenis van chronische progressieve neurologische of neurodegeneratieve ziekten (bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, dementie, primaire of gemetastaseerde maligniteit). Patiënten met hoofdpijn of migraine worden niet uitgesloten.
- Geschiedenis van As I psychiatrische ziekte met psychotische kenmerken. (bijvoorbeeld schizofrenie). Patiënten met depressie of angst (behandeld of onbehandeld) zonder psychotische kenmerken worden niet uitgesloten.
- Visuele of auditieve beperking, waardoor deelname aan een deel of het geheel van de tests onmogelijk is.
- Engels als eerste taal is niet vereist, maar deelnemers moeten ofwel een deel van hun opleiding in het Engels hebben genoten of gedurende meer dan 10 jaar Engels hebben gebruikt in hun werk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stel wetenschap
|
|
|
Experimenteel: Helderheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale indexscore van de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neurocognitieve status (RBANS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De alledaagse cognitieschaal (ECog)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Waargenomen cognitieve vaardigheden op een index van subjectieve cognitieve vaardigheden (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Meting van de stemming (Geriatrische Depressie Schaal)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00398
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .