Datastyrt kognitiv trening i epilepsi
13. juli 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne randomiserte ukontrollerte enkeltstedsstudien er å evaluere effekten av to nye datastyrte, kognitive forbedrende programvarepakker for å forbedre kognitive og atferdsmessige utfall hos pasienter med epilepsi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Romlig matchøvelse
- Atferdsmessig: Temporal Sequence Rekonstruksjon Øvelse
- Atferdsmessig: Token Task Exercise
- Atferdsmessig: Story Recall Øvelse
- Atferdsmessig: Sample-Match (Innenfor Modalitet) Øvelse
- Atferdsmessig: Par-match (på tvers av modalitet) øvelse
- Atferdsmessig: Triad-figurer Øvelse
- Atferdsmessig: Monsterhageøvelse
- Atferdsmessig: Memory Match Exercise
- Atferdsmessig: Memory Matrix Øvelse
- Atferdsmessig: Øvelser med kjente fjes
- Atferdsmessig: Lost in Migration Exercise
- Atferdsmessig: Spille Koi-øvelse
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte undersøkelsen vil være den første som setter to programvarepakker opp mot hverandre for å evaluere den relative effekten og gjennomførbarheten av bruken av dem blant pasienter med epilepsi.
Farmakoterapi klarer ikke å kontrollere anfall hos omtrent 30 % av pasientene.
Bruk av ikke-farmakologiske intervensjoner, som kognitiv rehabilitering, har vist en viss fordel for å forbedre kognitive funksjoner og redusere humørsymptomer.
Hver av dataøvelsene bruker et sett med stimuli som er generaliserbare og etterligner opplevelser fra den virkelige verden.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert diagnose av epilepsi basert på journaler. Journalene vil bli gjennomgått av PI og godkjent studiepersonell for å bekrefte at en epilepsidiagnose er blitt stilt.
- Må eie en datamaskin eller ha tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala IQ < 80, vurdert av WASI-II.
- Anamnese med kronisk progressive nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, demens, primær eller metastatisk malignitet). Pasienter med hodepine eller migrene er ikke ekskludert.
- Historie om akse I psykiatrisk sykdom med psykotiske trekk. (f.eks. schizofreni). Pasienter med depresjon eller angst (behandlet eller ubehandlet) uten psykotiske egenskaper er ikke ekskludert.
- Syns- eller hørselshemming, som utelukker deltagelse i hele eller deler av testingen.
- Engelsk som førstespråk vil ikke være påkrevd, men deltakerne må enten ha fått noe av skolegangen på engelsk eller brukt engelsk i arbeidet i >10 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonsvitenskap
|
|
|
Eksperimentell: Lysstyrke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalindekspoeng fra det repeterbare batteriet for vurdering av nevrokognitiv status (RBANS)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Opplevde kognitive evner på en indeks over subjektive kognitive evner (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Mål for humør (geriatrisk depresjonsskala)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-00398
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .