癫痫的计算机化认知训练
2017年7月13日 更新者：NYU Langone Health
这项随机、非对照的单点试验的目的是评估两种新型计算机化认知增强软件包对改善癫痫患者认知和行为结果的疗效。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
拟议的调查将是第一次将两个软件包相互比较，以评估它们在癫痫患者中使用的相对疗效和可行性。
药物疗法无法控制大约 30% 患者的癫痫发作。
使用非药物干预措施（例如认知康复）已显示出改善认知功能和减少情绪症状的一些好处。
每个计算机练习都采用一组可概括并模仿真实世界体验的刺激。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据医疗记录对癫痫进行书面诊断。 记录将由 PI 和批准的研究人员审查，以确认已做出癫痫诊断。
- 必须拥有一台电脑或可以访问互联网。
排除标准：
- Full Scale IQ < 80，由 WASI-II 评估。
- 慢性进行性神经系统或神经退行性疾病（例如，帕金森病、多发性硬化症、痴呆、原发性或转移性恶性肿瘤）的病史。 不排除患有头痛或偏头痛的患者。
- 具有精神病特征的 Axis I 精神病史。 （例如，精神分裂症）。 不排除没有精神病特征的抑郁症或焦虑症（治疗或未治疗）患者。
- 视觉或听觉障碍，无法参与部分或全部测试。
- 不需要英语作为第一语言，但参与者必须接受过一些英语教育或在工作中使用英语超过 10 年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实证科学
|
|
|
实验性的：亮度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用于评估神经认知状态 (RBANS) 的可重复电池的总指数分数
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
日常认知量表 (ECog)
大体时间：8周
|
8周
|
|
基于主观认知能力指数的感知认知能力（认知自我报告问卷；CSRQ-25）
大体时间：8周
|
8周
|
|
情绪测量（老年抑郁量表）
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stella Karantzoulis, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月28日
首次发布 (估计)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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