Компьютеризированный когнитивный тренинг при эпилепсии
13 июля 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого рандомизированного неконтролируемого одноцентрового исследования является оценка эффективности двух новых компьютеризированных пакетов программного обеспечения для улучшения когнитивных функций для улучшения когнитивных и поведенческих исходов у пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Упражнение на пространственное соответствие
- Поведенческий: Упражнение по реконструкции временной последовательности
- Поведенческий: Упражнение с жетонами
- Поведенческий: Упражнение на припоминание истории
- Поведенческий: Упражнение «Образец-совпадение» (внутри модальности)
- Поведенческий: Упражнение «Парное соответствие» (кросс-модальное)
- Поведенческий: Триада-ФигурыУпражнение
- Поведенческий: Упражнение в саду монстров
- Поведенческий: Упражнение на совпадение памяти
- Поведенческий: Упражнение с матрицей памяти
- Поведенческий: Знакомые лица упражнения
- Поведенческий: Упражнение «Потерянный в миграции»
- Поведенческий: Игра с карпами
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет первым, в котором два пакета программного обеспечения будут сопоставлены друг с другом для оценки относительной эффективности и возможности их использования у пациентов с эпилепсией.
Фармакотерапия не может контролировать судороги примерно у 30% пациентов.
Использование немедикаментозных вмешательств, таких как когнитивная реабилитация, показало некоторую пользу для улучшения когнитивных функций и уменьшения симптомов настроения.
В каждом из компьютерных упражнений используется набор стимулов, которые можно обобщить и имитировать реальный опыт.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный диагноз эпилепсии на основании медицинских записей. Записи будут проверены PI и утвержденным персоналом исследования, чтобы подтвердить, что диагноз эпилепсии был поставлен.
- Должен иметь компьютер или доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- IQ по полной шкале < 80 по шкале WASI-II.
- Хронические прогрессирующие неврологические или нейродегенеративные заболевания в анамнезе (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция, первичное или метастатическое злокачественное новообразование). Не исключены пациенты с головной болью или мигренью.
- История психического заболевания Оси I с психотическими чертами. (например, шизофрения). Не исключены пациенты с депрессией или тревогой (леченные или нелеченные) без психотических признаков.
- Нарушение зрения или слуха, препятствующее частичному или полному участию в тестировании.
- Английский как родной язык не требуется, но участники должны либо получить часть своего школьного образования на английском языке, либо использовать английский язык в своей работе более 10 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительная наука
|
|
|
Экспериментальный: Светимость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий балл индекса из повторяемой батареи для оценки нейрокогнитивного статуса (RBANS)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала повседневного познания (ECog)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Воспринимаемые когнитивные способности по индексу субъективных когнитивных способностей (опросник когнитивного самоотчета; CSRQ-25)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Измерение настроения (шкала гериатрической депрессии)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00398
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .