Entraînement cognitif informatisé en épilepsie
13 juillet 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cet essai randomisé non contrôlé sur un seul site est d'évaluer l'efficacité de deux nouveaux progiciels informatisés d'amélioration cognitive pour améliorer les résultats cognitifs et comportementaux chez les patients épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Exercice de correspondance spatiale
- Comportemental: Exercice de reconstruction de la séquence temporelle
- Comportemental: Exercice de tâche de jeton
- Comportemental: Exercice de rappel d'histoire
- Comportemental: Exercice d'appariement d'échantillons (au sein de la modalité)
- Comportemental: Exercice d'appariement par paires (intermodalité)
- Comportemental: Triad-FiguresExercice
- Comportemental: Exercice de jardin monstre
- Comportemental: Exercice de correspondance de mémoire
- Comportemental: Exercice de matrice de mémoire
- Comportemental: Exercices sur les visages familiers
- Comportemental: Perdu dans l'exercice de migration
- Comportemental: Jouer à l'exercice Koi
Description détaillée
L'étude proposée sera la première à opposer deux progiciels pour évaluer l'efficacité relative et la faisabilité de leur utilisation chez les patients épileptiques.
La pharmacothérapie ne parvient pas à contrôler les crises chez environ 30 % des patients.
L'utilisation d'interventions non pharmacologiques, telles que la réadaptation cognitive, a montré certains avantages pour améliorer les fonctions cognitives et réduire les symptômes de l'humeur.
Chacun des exercices informatiques utilise un ensemble de stimuli qui sont généralisables et imitent des expériences du monde réel.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté de l'épilepsie basé sur les dossiers médicaux. Les dossiers seront examinés par le PI et le personnel de l'étude approuvé pour confirmer qu'un diagnostic d'épilepsie a été posé.
- Doit posséder un ordinateur ou avoir accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- QI à pleine échelle < 80, tel qu'évalué par le WASI-II.
- Antécédents de maladies neurologiques ou neurodégénératives progressives chroniques (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, démence, tumeur maligne primaire ou métastatique). Les patients souffrant de céphalées ou de migraines ne sont pas exclus.
- Antécédents de maladie psychiatrique de l'Axe I avec des caractéristiques psychotiques. (par exemple, la schizophrénie). Les patients souffrant de dépression ou d'anxiété (traités ou non) sans caractéristiques psychotiques ne sont pas exclus.
- Déficience visuelle ou auditive, qui empêche la participation à une partie ou à la totalité des tests.
- L'anglais comme première langue ne sera pas requis, mais les participants doivent avoir suivi une partie de leur scolarité en anglais ou avoir utilisé l'anglais dans leur travail pendant plus de 10 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Postuler la science
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Expérimental: Luminosité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'indice total de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neurocognitif (RBANS)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'échelle de cognition quotidienne (ECog)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Capacités cognitives perçues sur un indice de capacités cognitives subjectives (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesure de l'humeur (échelle de dépression gériatrique)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Première publication (Estimation)
1 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00398
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .