Computergestütztes kognitives Training bei Epilepsie
13. Juli 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser randomisierten, unkontrollierten Single-Site-Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei neuartigen computergestützten Softwarepaketen zur kognitiven Verbesserung zur Verbesserung der kognitiven und Verhaltensergebnisse bei Patienten mit Epilepsie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Übung zur räumlichen Übereinstimmung
- Verhalten: Übung zur zeitlichen Sequenzrekonstruktion
- Verhalten: Übung zur Token-Aufgabe
- Verhalten: Übung zum Erinnern einer Geschichte
- Verhalten: Beispielübung (innerhalb der Modalität).
- Verhalten: Pair-Match-Übung (modalitätsübergreifend).
- Verhalten: Triaden-Figuren-Übung
- Verhalten: Monstergarten-Übung
- Verhalten: Memory-Match-Übung
- Verhalten: Gedächtnismatrix-Übung
- Verhalten: Übungen zu bekannten Gesichtern
- Verhalten: Bei der Migrationsübung verloren
- Verhalten: Koi-Übungen spielen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Untersuchung wird die erste sein, bei der zwei Softwarepakete gegeneinander antreten, um die relative Wirksamkeit und Durchführbarkeit ihrer Verwendung bei Patienten mit Epilepsie zu bewerten.
Bei etwa 30 % der Patienten gelingt es der Pharmakotherapie nicht, die Anfälle zu kontrollieren.
Der Einsatz nicht-pharmakologischer Interventionen, wie z. B. kognitiver Rehabilitation, hat einen gewissen Nutzen für die Verbesserung kognitiver Funktionen und die Reduzierung von Stimmungssymptomen gezeigt.
Jede der Computerübungen verwendet eine Reihe von Reizen, die verallgemeinerbar sind und Erfahrungen aus der realen Welt nachahmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Epilepsie-Diagnose anhand medizinischer Unterlagen. Die Aufzeichnungen werden vom PI und dem zugelassenen Studienpersonal überprüft, um zu bestätigen, dass eine Epilepsiediagnose gestellt wurde.
- Muss einen Computer besitzen oder Zugang zum Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger IQ < 80, ermittelt durch WASI-II.
- Vorgeschichte chronisch fortschreitender neurologischer oder neurodegenerativer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Demenz, primäre oder metastasierte Malignität). Patienten mit Kopfschmerzen oder Migräne sind nicht ausgeschlossen.
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung der Achse I mit psychotischen Merkmalen. (z. B. Schizophrenie). Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen (behandelt oder unbehandelt) ohne psychotische Merkmale sind nicht ausgeschlossen.
- Seh- oder Hörbehinderung, die die Teilnahme an einem Teil oder allen Tests ausschließt.
- Englisch als Muttersprache ist nicht erforderlich, die Teilnehmer müssen jedoch entweder einen Teil ihrer Schulausbildung auf Englisch absolviert haben oder Englisch seit mehr als 10 Jahren in ihrer Arbeit verwendet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wissenschaft postulieren
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Experimental: Leuchtkraft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtindexwert der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neurokognitiven Status (RBANS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Alltagskognitionsskala (ECog)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten auf einem Index subjektiver kognitiver Fähigkeiten (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Maß für die Stimmung (Geriatrische Depressionsskala)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00398
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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