Training cognitivo computerizzato nell'epilessia
13 luglio 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio randomizzato incontrollato a sito singolo è valutare l'efficacia di due nuovi pacchetti software computerizzati per il potenziamento cognitivo per migliorare i risultati cognitivi e comportamentali nei pazienti con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Esercizio di corrispondenza spaziale
- Comportamentale: Esercizio di ricostruzione della sequenza temporale
- Comportamentale: Esercizio di attività token
- Comportamentale: Esercizio di richiamo della storia
- Comportamentale: Esercizio Sample-Match (all'interno della modalità).
- Comportamentale: Esercizio Pair-Match (a più modalità).
- Comportamentale: Triade-Figure Esercizio
- Comportamentale: Esercizio del giardino dei mostri
- Comportamentale: Esercizio di corrispondenza di memoria
- Comportamentale: Esercizio sulla matrice di memoria
- Comportamentale: Esercizi volti noti
- Comportamentale: Esercizio Lost in Migration
- Comportamentale: Giocare all'esercizio delle Koi
Descrizione dettagliata
L'indagine proposta sarà la prima a mettere l'uno contro l'altro due pacchetti software per valutare l'efficacia relativa e la fattibilità del loro utilizzo tra i pazienti con epilessia.
La farmacoterapia non riesce a controllare le crisi in circa il 30% dei pazienti.
L'uso di interventi non farmacologici, come la riabilitazione cognitiva, ha mostrato alcuni benefici per migliorare le funzioni cognitive e ridurre i sintomi dell'umore.
Ciascuno degli esercizi al computer utilizza una serie di stimoli che sono generalizzabili e imitano le esperienze del mondo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di epilessia basata su cartelle cliniche. I record saranno esaminati dal PI e dal personale dello studio approvato per confermare che è stata fatta una diagnosi di epilessia.
- Deve possedere un computer o avere accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- QI a fondo scala <80, come valutato dal WASI-II.
- - Storia di malattie neurologiche o neurodegenerative croniche progressive (ad es. Morbo di Parkinson, sclerosi multipla, demenza, neoplasia primitiva o metastatica). I pazienti con mal di testa o emicrania non sono esclusi.
- Storia della malattia psichiatrica di Asse I con caratteristiche psicotiche. (es. schizofrenia). Non sono esclusi i pazienti con depressione o ansia (trattati o non trattati) senza caratteristiche psicotiche.
- Compromissione visiva o uditiva, che preclude la partecipazione in tutto o in parte al test.
- L'inglese come prima lingua non sarà richiesto, ma i partecipanti devono aver ricevuto una parte della loro istruzione in inglese o aver usato l'inglese nel loro lavoro per più di 10 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizioni la scienza
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Sperimentale: Lumosità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio indice totale dalla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neurocognitivo (RBANS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scala cognitiva quotidiana (ECog)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Abilità cognitive percepite su un indice di abilità cognitive soggettive (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misura dell'umore (Geriatric Depression Scale)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00398
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .