下腹部がん手術の痛みに対する髄腔内ケタミン、モルヒネおよびその両方
2017年1月25日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
主要な腹部癌手術を受ける患者におけるくも膜下腔内投与されたケタミン、モルヒネおよびそれらの組み合わせの効果
この研究では、ケタミン、モルヒネ、および両方を併用して、下腹部癌手術後の術後疼痛を制御するために髄腔内投与した場合の鎮痛効果およびその他の考えられる効果を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) I-III 患者。
- 30〜50歳。
- 腹部がんの大手術予定。
除外基準:
- -治験薬に対する既知のアレルギーのある患者。
- 重大な心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患。
- 凝固障害。
- 髄腔内注射部位またはその近くの感染。
- 薬物またはアルコール乱用。
- BMI > 30 kg/m2。
- 痛みの知覚と評価を妨げる可能性のある精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI：モルヒネグループ
患者は、10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、0.3 mg のモルヒネを 1 ml の容量で髄腔内投与しました。
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患者は 10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、0.3 mg の髄腔内モルヒネを 1 ml の容量で投与されました。
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アクティブコンパレータ：グループ II: ケタミン グループ
患者は、10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、0.1 mg/kg のケタミンを 1 ml の容量で髄腔内に投与されました。
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患者は、10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、0.1 mg/kg のケタミンを 1 ml の容量で髄腔内投与しました。
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アクティブコンパレータ：グループ III: モルヒネ + ケタミン グループ
患者は 10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、0.3 mg のモルヒネと 0.1 mg/kg のケタミンを 1 ml の容量で髄腔内に投与されました。
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患者は、10 mg の高圧ブピバカイン 0.5% を 2 ml の容量で、髄腔内モルヒネ + ケタミンをそれぞれ 0.3 mg および 0.1 mg/kg の容量で 1 ml の容量で投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) スコア
時間枠：術後24時間
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このスコアによって測定される術後の痛み。
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術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後24時間
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患者による最初の鎮痛救助要請までの経過時間
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術後24時間
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総鎮痛消費量
時間枠：術後24時間
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フォローアップ期間全体で使用されたレスキュー鎮痛薬の総量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：術後24時間
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フォローアップ期間中の副作用の種類と発生率
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月25日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。