intrateka Ketamiinia, morfiinia ja molempia alavatsan syövän leikkauksen kipuihin
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Intratekaalisesti annetun ketamiinin, morfiinin ja niiden yhdistelmän vaikutukset potilaille, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus
Tämä tutkimus tutkii ketamiinin, morfiinin ja molempien analgeettista tehoa ja muita mahdollisia vaikutuksia yhdessä intratekaalisesti annettuna alavatsan syövän leikkausten jälkeisen postoperatiivisen kivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesia (ASA) I-III potilaat.
- 30-50 vuotiaat.
- suunniteltu isoon vatsasyöpäleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille.
- merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus.
- hyytymishäiriöt.
- infektio intratekaalisessa injektiokohdassa tai sen lähellä.
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- BMI > 30 kg/m2.
- psykiatriset sairaudet, jotka voivat häiritä kivun havaitsemista ja arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä I: morfiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 0,3 mg morfiinia 1 ml:ssa.
|
potilaat saivat 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 0,3 mg intratekaalista morfiinia 1 ml:n tilavuudessa.
|
|
Active Comparator: ryhmä II: ketamiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:ssa ja 0,1 mg/kg ketamiinia 1 ml:ssa.
|
potilaat saivat 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 0,1 mg/kg intratekaalista ketamiinia 1 ml:n tilavuudessa.
|
|
Active Comparator: ryhmä III: morfiini + ketamiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 0,3 mg morfiinia plus 0,1 mg/kg ketamiinia 1 ml:n tilavuudessa.
|
potilaat saivat 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:ssa ja intratekaalista morfiinia + ketamiinia 0,3 mg ja 0,1 mg/kg 1 ml:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu tällä pisteellä mitattuna.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika kului ennen kuin potilaat pyysivät ensimmäistä kertaa analgesiaa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
koko seurantajakson aikana käytetyn pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sivuvaikutusten tyyppi ja ilmaantuvuus seurantajakson aikana
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .