Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

intrathecaم Ketamina, Morfina i jedno i drugie na ból po operacji raka dolnej części brzucha

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Wpływ dooponowo podawanych ketaminy, morfiny i ich kombinacji u pacjentów poddawanych dużym operacjom raka jamy brzusznej

w tym badaniu badano skuteczność przeciwbólową i inne możliwe efekty ketaminy, morfiny i obu razem, podawanych dokanałowo w celu opanowania bólu pooperacyjnego po operacjach raka dolnej części brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III.
  • w wieku 30-50 lat.
  • zakwalifikowany do poważnej operacji raka jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na badane leki.
  • poważne choroby serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby.
  • zaburzenia krzepnięcia.
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia dooponowego lub w jego pobliżu.
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • BMI > 30kg/m2.
  • choroby psychiczne, które mogą zakłócać percepcję i ocenę bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa I: grupa morfinowa
chorzy otrzymali dooponowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz 0,3 mg morfiny w objętości 1 ml.
Lek: morfina dooponowa
chorzy otrzymali 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz 0,3 mg morfiny dokanałowej w objętości 1 ml.
Aktywny komparator: grupa II: grupa ketaminowa
chorzy otrzymali dooponowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz ketaminę w dawce 0,1 mg/kg w objętości 1 ml.
Lek: ketamina dooponowa
chorzy otrzymali 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz 0,1 mg/kg dooponowo ketaminy w objętości 1 ml.
Aktywny komparator: grupa III: grupa morfina + ketamina
chorzy otrzymywali dooponowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz 0,3 mg morfiny plus 0,1 mg/kg ketaminy w objętości 1 ml.
Lek: dokanałowo morfina + ketamina
chorzy otrzymali 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% w objętości 2 ml oraz dokanałowo morfinę + ketaminę odpowiednio 0,3 mg i 0,1 mg/kg w objętości 1 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ból pooperacyjny mierzony tą punktacją.
24 godziny po operacji
czas do pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas upłynął do pierwszego zgłoszenia przez pacjentów analgezji ratunkowej
24 godziny po operacji
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
całkowita ilość doraźnego leku przeciwbólowego użytego w całym okresie obserwacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych w okresie obserwacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na morfina dooponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj