Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

intrathecaم ketamin, morfin og begge for kreft i nedre del av magen

25. januar 2017 oppdatert av: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effekter av intratekalt administrert ketamin, morfin og deres kombinasjon hos pasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi

denne studien undersøker den smertestillende effekten og andre mulige effekter av ketamin, morfin, og begge sammen når de administreres intratekalt for kontroll av postoperative smerter etter kreftoperasjoner i nedre del av magen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesia (ASA) I-III pasienter.
  • i alderen 30-50 år.
  • planlagt for en større kreftoperasjon i magen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene.
  • betydelig hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdom.
  • koagulasjonsforstyrrelser.
  • infeksjon på eller i nærheten av det intratekale injeksjonsstedet.
  • narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • psykiatriske sykdommer som kan forstyrre persepsjon og vurdering av smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I: morfingruppe
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og 0,3 mg morfin i 1 ml volum intratekalt.
Legemiddel: intratekal morfin
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og 0,3 mg intratekal morfin 1 ml volum.
Aktiv komparator: gruppe II: ketamingruppe
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volum intratekalt.
Legemiddel: intratekal ketamin
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og 0,1 mg/kg intratekalt ketamin i 1 ml volum.
Aktiv komparator: gruppe III: morfin + ketamingruppe
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og 0,3 mg morfin pluss 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volum intratekalt.
Legemiddel: intratekal morfin + ketamin
pasienter fikk 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volum og intratekal morfin + ketamin henholdsvis 0,3 mg og 0,1 mg/kg i 1 ml volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)-score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
postoperativ smerte målt ved denne poengsummen.
24 timer postoperativt
tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tiden gikk til den første anmodningen om redningsanalgesi fra pasientene
24 timer postoperativt
totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
den totale mengden rednings-analgetikum som brukes over hele oppfølgingsperioden
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
typen og forekomsten av bivirkninger under oppfølgingsperioden
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på intratekal morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere