intrathecaم Cetamina, Morfina e Ambos para Dor em Cirurgia de Câncer Abdominal Inferior
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Efeitos da Administração Intratecal de Cetamina, Morfina e Suas Combinações em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Câncer Abdominal Maior
este estudo investiga a eficácia analgésica e outros possíveis efeitos da cetamina, morfina e de ambos quando administrados por via intratecal para controle da dor pós-operatória após cirurgias de câncer abdominal inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes I-III da Sociedade Americana de Anestesia (ASA).
- com idade entre 30-50 anos.
- agendado para cirurgia de câncer abdominal de grande porte.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- doença cardíaca, respiratória, renal ou hepática significativa.
- distúrbios da coagulação.
- infecção no local ou próximo ao local da injeção intratecal.
- abuso de drogas ou álcool.
- IMC > 30 kg/m2.
- doenças psiquiátricas que podem interferir na percepção e avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo I: grupo morfina
os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% em 2 ml de volume e 0,3 mg de morfina em 1 ml de volume por via intratecal.
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os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em 2 ml de volume e 0,3 mg de morfina intratecal em 1 ml de volume.
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Comparador Ativo: grupo II: grupo cetamina
os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em 2 ml de volume e 0,1 mg/kg de cetamina em 1 ml de volume por via intratecal.
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os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em 2 ml de volume e 0,1 mg/kg de cetamina intratecal em 1 ml de volume.
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Comparador Ativo: grupo III: grupo morfina + cetamina
os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em 2 ml de volume e 0,3 mg de morfina mais 0,1 mg/kg de cetamina em 1 ml de volume por via intratecal.
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os pacientes receberam 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em 2 ml de volume e intratecal + cetamina 0,3 mg e 0,1 mg/kg, respectivamente, em 1 ml de volume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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dor pós-operatória medida por esse escore.
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24 horas de pós-operatório
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tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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o tempo decorrido até a primeira solicitação de analgesia de resgate pelos pacientes
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24 horas de pós-operatório
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consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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a quantidade total de medicamento analgésico de resgate usado durante todo o período de acompanhamento
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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o tipo e taxa de incidência de efeitos colaterais durante o período de acompanhamento
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetamina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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