Ketamina intratecal, morfina y ambas para el dolor de la cirugía del cáncer abdominal inferior
25 de enero de 2017 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Efectos de la administración intratecal de ketamina, morfina y su combinación en pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer abdominal
este estudio investiga la eficacia analgésica y otros posibles efectos de la ketamina, la morfina y ambos juntos cuando se administran por vía intratecal para el control del dolor posoperatorio después de cirugías de cáncer abdominal inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I-III de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA).
- 30-50 años de edad.
- programada para cirugía mayor de cáncer abdominal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio.
- enfermedad cardiaca, respiratoria, renal o hepática significativa.
- trastornos de la coagulación.
- infección en o cerca del sitio de la inyección intratecal.
- abuso de drogas o alcohol.
- IMC > 30 kg/m2.
- enfermedades psiquiátricas que pueden interferir con la percepción y evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo I: grupo morfina
los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% en un volumen de 2 ml y 0,3 mg de morfina en un volumen de 1 ml por vía intratecal.
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los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% en un volumen de 2 ml y 0,3 mg de morfina intratecal en un volumen de 1 ml.
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Comparador activo: grupo II: grupo ketamina
los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en un volumen de 2 ml y 0,1 mg/kg de ketamina en un volumen de 1 ml por vía intratecal.
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los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% en un volumen de 2 ml y 0,1 mg/kg de ketamina intratecal en un volumen de 1 ml.
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Comparador activo: grupo III: grupo morfina + ketamina
los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% en un volumen de 2 ml y 0,3 mg de morfina más 0,1 mg/kg de ketamina en un volumen de 1 ml por vía intratecal.
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los pacientes recibieron 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% en un volumen de 2 ml y morfina intratecal + ketamina 0,3 mg y 0,1 mg/kg respectivamente en un volumen de 1 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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dolor posoperatorio medido por esta puntuación.
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24 horas postoperatorio
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tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de analgesia de rescate por parte de los pacientes
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24 horas postoperatorio
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consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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la cantidad total de fármaco analgésico de rescate utilizado durante todo el período de seguimiento
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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el tipo y la tasa de incidencia de los efectos secundarios durante el período de seguimiento
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .