Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

intrathecaم ketamin, morfin och båda för smärta vid cancerkirurgi i nedre buken

25 januari 2017 uppdaterad av: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effekter av intratekalt administrerat ketamin, morfin och deras kombination hos patienter som genomgår större bukcancerkirurgi

denna studie undersöker den analgetiska effekten och andra möjliga effekter av ketamin, morfin och båda tillsammans när de administreras intratekalt för kontroll av postoperativ smärta efter operationer av cancer i nedre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia (ASA) I-III-patienter.
  • i åldern 30-50 år.
  • planerad för en större bukcanceroperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergi mot studieläkemedlen.
  • betydande hjärt-, andnings-, njur- eller leversjukdom.
  • koagulationsrubbningar.
  • infektion vid eller nära platsen för intratekal injektion.
  • drog- eller alkoholmissbruk.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • psykiatriska sjukdomar som kan störa uppfattningen och bedömningen av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I: morfingrupp
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och 0,3 mg morfin i 1 ml volym intratekalt.
Läkemedel: intratekalt morfin
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och 0,3 mg intratekal morfin 1 ml volym.
Aktiv komparator: grupp II: ketamingrupp
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volym intratekalt.
Läkemedel: intratekal ketamin
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och 0,1 mg/kg intratekal ketamin i 1 ml volym.
Aktiv komparator: grupp III: morfin + ketamingrupp
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och 0,3 mg morfin plus 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volym intratekalt.
Läkemedel: intratekal morfin + ketamin
patienterna fick 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % i 2 ml volym och intratekalt morfin + ketamin 0,3 mg respektive 0,1 mg/kg i 1 ml volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativ smärta mätt med denna poäng.
24 timmar efter operationen
tid till första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
tiden gick till den första begäran om räddningsanalgesi från patienterna
24 timmar efter operationen
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
den totala mängden analgetisk räddningsmedicin som används över hela uppföljningsperioden
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
typen och frekvensen av biverkningar under uppföljningsperioden
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera