Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

интратекальный кетамин, морфин и оба препарата при болях при хирургическом лечении рака нижней части живота

25 января 2017 г. обновлено: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Эффекты интратекально вводимых кетамина, морфина и их комбинации у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости

в этом исследовании изучается анальгетическая эффективность и другие возможные эффекты кетамина, морфина и обоих вместе при интратекальном введении для контроля послеоперационной боли после операций по поводу рака нижних отделов брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III пациентов.
  • в возрасте 30-50 лет.
  • запланирована серьезная операция по поводу рака брюшной полости.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты.
  • серьезное сердечное, респираторное, почечное или печеночное заболевание.
  • нарушения коагуляции.
  • инфекции в месте или вблизи места интратекальной инъекции.
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  • ИМТ > 30 кг/м2.
  • психические заболевания, которые могут мешать восприятию и оценке боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа I: группа морфина
больным вводили 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и морфина 0,3 мг в объеме 1 мл интратекально.
Лекарство: интратекальный морфин
больные получали 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и интратекально 0,3 мг морфина в объеме 1 мл.
Активный компаратор: группа II: кетаминовая группа
больным вводили 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и кетамина 0,1 мг/кг в объеме 1 мл интратекально.
Лекарство: интратекальный кетамин
пациенты получали 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и интратекально 0,1 мг/кг кетамина в объеме 1 мл.
Активный компаратор: группа III: морфин + группа кетамина
пациенты получали 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и 0,3 мг морфина плюс 0,1 мг/кг кетамина в объеме 1 мл интратекально.
Лекарство: интратекально морфин + кетамин
пациенты получали 10 мг гипербарического бупивакаина 0,5% в объеме 2 мл и интратекально морфин + кетамин 0,3 мг и 0,1 мг/кг соответственно в объеме 1 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
послеоперационная боль измеряется по этому показателю.
24 часа после операции
время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
время, прошедшее до первого обращения пациентов за экстренной анальгезией
24 часа после операции
общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
общее количество спасательного анальгетика, использованного в течение всего периода наблюдения
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
тип и частота побочных эффектов в течение периода наблюдения
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться