Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

intrathecaم ketamin, morfin og begge for smerter i kræftkirurgi i nedre mave

25. januar 2017 opdateret af: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Virkninger af intratekalt administreret ketamin, morfin og deres kombination hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi

denne undersøgelse undersøger den analgetiske virkning og andre mulige virkninger af ketamin, morfin og begge sammen, når de administreres intratekalt for at kontrollere postoperative smerter efter operationer med kræft i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia (ASA) I-III patienter.
  • i alderen 30-50 år.
  • planlagt til større abdominal cancer operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • betydelig hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom.
  • koagulationsforstyrrelser.
  • infektion på eller nær det intratekale injektionssted.
  • stof- eller alkoholmisbrug.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • psykiatriske sygdomme, der kan forstyrre perception og vurdering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I: morfingruppe
patienter fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og 0,3 mg morfin i 1 ml volumen intrathekalt.
Medicin: intratekal morfin
patienter fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og 0,3 mg intrathekal morfin 1 ml volumen.
Aktiv komparator: gruppe II: ketamingruppe
patienterne fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volumen intratekalt.
Medicin: intratekal ketamin
patienterne fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og 0,1 mg/kg intratekal ketamin i 1 ml volumen.
Aktiv komparator: gruppe III: morfin + ketamingruppe
patienterne fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og 0,3 mg morfin plus 0,1 mg/kg ketamin i 1 ml volumen intratekalt.
Medicin: intratekal morfin + ketamin
patienterne fik 10 mg hyperbar bupivacain 0,5 % i 2 ml volumen og intrathekal morfin + ketamin henholdsvis 0,3 mg og 0,1 mg/kg i 1 ml volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer (VAS) resultater
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperativ smerte målt ved denne score.
24 timer efter operationen
tid til første analgetikaanmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
tiden gik indtil den første anmodning om redningsanalgesi fra patienterne
24 timer efter operationen
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den samlede mængde af analgetisk redningsmiddel, der er brugt over hele opfølgningsperioden
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
typen og hyppigheden af ​​bivirkninger under opfølgningsperioden
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med intratekal morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner