Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

intrathecaم Kétamine, morphine et les deux pour la douleur de la chirurgie du cancer de l'abdomen inférieur

25 janvier 2017 mis à jour par: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effets de la kétamine, de la morphine et de leur combinaison administrées par voie intrathécale chez les patients subissant une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen

cette étude examine l'efficacité analgésique et d'autres effets possibles de la kétamine, de la morphine et des deux ensemble lorsqu'elles sont administrées par voie intrathécale pour le contrôle de la douleur postopératoire suite à des chirurgies du cancer de l'abdomen inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients I-III de l'American Society of Anesthesia (ASA).
  • âgés de 30 à 50 ans.
  • prévue pour une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments à l'étude.
  • maladie cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique importante.
  • troubles de la coagulation.
  • infection au niveau ou à proximité du site d'injection intrathécale.
  • abus de drogue ou d'alcool.
  • IMC > 30 kg/m2.
  • les maladies psychiatriques qui peuvent interférer avec la perception et l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I : groupe morphine
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dans un volume de 2 ml et 0,3 mg de morphine dans un volume de 1 ml par voie intrathécale.
Médicament: morphine intrathécale
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dans un volume de 2 ml et 0,3 mg de morphine intrathécale dans un volume de 1 ml.
Comparateur actif: groupe II : groupe kétamine
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dans un volume de 2 ml et 0,1 mg/kg de kétamine dans un volume de 1 ml par voie intrathécale.
Médicament: kétamine intrathécale
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dans un volume de 2 ml et 0,1 mg/kg de kétamine intrathécale dans un volume de 1 ml.
Comparateur actif: groupe III : groupe morphine + kétamine
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dans un volume de 2 ml et 0,3 mg de morphine plus 0,1 mg/kg de kétamine dans un volume de 1 ml par voie intrathécale.
Médicament: morphine intrathécale + kétamine
les patients ont reçu 10 mg de bupivacaïne hyperbare 0,5 % dans un volume de 2 ml et de la morphine intrathécale + kétamine 0,3 mg et 0,1 mg/kg respectivement dans un volume de 1 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures postopératoire
la douleur postopératoire mesurée par ce score.
24 heures postopératoire
délai de la première demande d'analgésique
Délai: 24 heures postopératoire
le temps écoulé jusqu'à la première demande d'analgésie de secours par les patients
24 heures postopératoire
consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
la quantité totale d'analgésique de secours utilisée pendant toute la période de suivi
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: 24 heures postopératoire
le type et le taux d'incidence des effets secondaires au cours de la période de suivi
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 165

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur morphine intrathécale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner