하복부암 수술 통증에 대한 케타민, 모르핀 및 둘 다
2017년 1월 25일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
주요 복부암 수술을 받는 환자에서 척수강내 투여된 케타민, 모르핀 및 이들의 조합의 효과
이 연구는 하복부 암 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 척수강내 투여 시 케타민, 모르핀 및 둘 모두의 진통 효능 및 기타 가능한 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) I-III 환자.
- 30~50세.
- 주요 복부 암 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환.
- 응고 장애.
- 경막내 주사 부위 또는 그 근처의 감염.
- 약물 또는 알코올 남용.
- BMI > 30kg/m2.
- 통증의 인식 및 평가를 방해할 수 있는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I: 모르핀 그룹
환자들은 2ml 부피의 0.5% 고압 부피바카인 10mg과 1ml 부피의 모르핀 0.3mg을 수막강내로 투여받았다.
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환자는 2ml 부피의 10mg 고압 부피바카인 0.5% 및 0.3mg 척수강내 모르핀 1ml 부피를 투여받았다.
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활성 비교기: 그룹 II: 케타민 그룹
환자는 2ml 부피의 0.5% 고압 부피바카인 10mg과 1ml 부피의 케타민 0.1mg/kg을 수막강내로 투여 받았습니다.
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환자는 2ml 부피의 10mg의 고압 부피바카인 0.5% 및 1ml 부피의 0.1mg/kg 척수강내 케타민을 투여받았다.
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활성 비교기: 그룹 III: 모르핀 + 케타민 그룹
환자들은 2ml 부피의 0.5% 고압 부피바카인 10mg과 1ml 부피의 0.3mg 모르핀 + 0.1mg/kg 케타민을 경막내로 투여 받았습니다.
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환자는 2ml 부피의 10mg의 고압 부피바카인 0.5%와 1ml 부피의 척수강내 모르핀 + 케타민 0.3mg 및 0.1mg/kg을 각각 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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이 점수로 측정한 수술 후 통증.
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수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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환자가 구조 진통제를 처음 요청하기까지 경과된 시간
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수술 후 24시간
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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전체 추적 기간 동안 사용된 구조 진통제의 총량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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추적 기간 동안의 부작용 유형 및 발생률
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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