鞘内注射氯胺酮、吗啡和两者用于下腹部癌症手术疼痛
2017年1月25日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
鞘内注射氯胺酮、吗啡及其联合用药对接受腹部大手术的患者的影响
本研究调查了氯胺酮、吗啡以及两者一起鞘内给药以控制下腹部癌症手术后的术后疼痛的镇痛效果和其他可能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) I-III 级患者。
- 30-50岁。
- 计划进行主要的腹部癌症手术。
排除标准：
- 已知对研究药物过敏的患者。
- 严重的心脏、呼吸系统、肾脏或肝脏疾病。
- 凝血障碍。
- 鞘内注射部位或附近的感染。
- 吸毒或酗酒。
- 体重指数 > 30 公斤/平方米。
- 可能会干扰对疼痛的感知和评估的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组：吗啡组
患者在鞘内接受 0.5% 的 0.5% 高压布比卡因 2 ml 和 0.3 mg 吗啡 1 ml 的鞘内注射。
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患者接受 10 mg 0.5% 高压布比卡因 2 ml 体积和 0.3 mg 鞘内注射吗啡 1 ml 体积。
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有源比较器：第二组：氯胺酮组
患者鞘内接受 10 mg 0.5% 的高压布比卡因 2 ml 体积和 0.1 mg/kg 氯胺酮 1 ml 体积。
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患者接受 10 mg 0.5% 的高压布比卡因 2 ml 体积和 0.1 mg/kg 鞘内注射氯胺酮 1 ml 体积。
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有源比较器：第三组：吗啡+氯胺酮组
患者接受 10 mg 0.5% 高压布比卡因 2 ml 鞘内注射和 0.3 mg 吗啡加 0.1 mg/kg 氯胺酮 1 ml 鞘内注射。
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患者接受 10 mg 0.5% 高压布比卡因 2 ml 体积和鞘内注射吗啡 + 氯胺酮 0.3 mg 和 0.1 mg/kg 分别为 1 ml 体积。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：术后24小时
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通过该评分测量术后疼痛。
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术后24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：术后24小时
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到患者第一次要求抢救镇痛的时间
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术后24小时
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镇痛药总用量
大体时间：术后24小时
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整个随访期间使用的解救镇痛药物总量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用
大体时间：术后24小时
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随访期间副作用的类型和发生率
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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