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食塩と微小血管機能

2016年4月3日 更新者:Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

若年健常者における微小血管反応性に対する高塩食の影響

高塩分 (HS) の摂取が高血圧の発症と進行における重要な危険因子であることは広く受け入れられています。 いくつかの最近の研究の結果は、HS 食事の有害な影響のいくつかは血圧の上昇 (BP) とは無関係であり、正常血圧の人に発生する可能性があり、内皮機能の障害に関連していることを示唆しています。 ただし、若い健康な個人の内皮機能と血管反応性に対する急性塩負荷の影響はまだ不足しており、一貫性がありません。

本研究の目的は、1 週間の HS 摂取が、BP に変化のない若い健康な被験者の微小血管反応性に影響を与えるかどうかを判断することです。 さらに、研究者らは、潜在的な HS ダイエット誘発性微小血管機能不全が、若い健康な被験者の酸化ストレスレベルの変化および/または免疫反応の変化と関連しているかどうかを評価しようとしました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 健康なボランティア

除外基準:

  • 経口避妊薬
  • 内皮に影響を与える可能性のある薬
  • 高血圧
  • 冠動脈疾患
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 腎障害
  • 脳血管および末梢動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低塩食
すべての被験者は、7日間(ウォッシュアウト期間)、1日あたり2.3g未満の塩分を摂取する低ナトリウム(LS)食を維持するように指示されます(DASH食事計画;米国保健社会福祉省、2006年)。 .
7 日間、1 日 2.3 g 未満の塩分の摂取。
実験的:高塩食
ウォッシュアウト期間の後、すべての被験者は、1日あたり11.2 gの塩を7日間摂取して、高ナトリウム(HS)食を維持するように指示されます。
1日11.2gの塩分を7日間摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管反応性
時間枠:プロトコール開始から2週間後
皮膚の微小血管血流は、血管閉塞(閉塞後反応性充血-PORH)に応答して、およびダイエットプロトコルの前後にアセチルコリン(ACh)のイオン導入(内皮依存性血管拡張)に応答して、レーザードップラーフローメトリーによって測定されます。
プロトコール開始から2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレス
時間枠:プロトコール開始から2週間後
酸化ストレスの直接的な指標として、脂質過酸化の副産物 - マロンジアルデヒド (MDA) を標準 (μM MDA) として使用する TBARS メソッド (チオバルビツール酸反応性物質) を、LS および HS ダイエット プロトコル (分光測光法) の前後に測定します。
プロトコール開始から2週間後
高塩食による免疫反応の変化
時間枠:プロトコール開始から2週間後
活性化された単球/マクロファージおよび好中球は、単球/マクロファージの亜集団 (古典的/非古典的)、それらの活性化、およびインテグリン LFA-1 (リンパ球機能関連抗原 1) および VLA-4 の発現を区別して、フローサイトメトリーによって測定されます。 (Very Late Antigen-4) - リガンド VCAM-1 (血管細胞接着分子 1 ) および ICAM-1 (血管細胞接着分子 1 )。
プロトコール開始から2週間後
抗酸化力
時間枠:プロトコール開始から2週間後
抗酸化能の指標として、血漿の第二鉄還元能力 - 標準として使用されるトロロックス (mM トロロックス) を使用した FRAP アッセイ (血漿の第二鉄還元能力) を、LS および HS ダイエット プロトコル (分光測光法) の前後に測定します。
プロトコール開始から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ines Drenjancevic, MD, PhD、Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月3日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 215861071012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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