Sal dietético e função microvascular
3 de abril de 2016 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Influência da dieta rica em sal na reatividade microvascular em jovens saudáveis
É bem aceito que a ingestão de alto teor de sal (HS) é um fator de risco essencial no desenvolvimento e progressão da hipertensão. Os resultados de alguns estudos recentes sugerem que alguns dos efeitos deletérios de uma dieta HS são independentes da pressão arterial (PA) elevada e podem ocorrer em indivíduos normotensos e estão associados ao comprometimento da função endotelial. No entanto, os efeitos da carga aguda de sal na função endotelial e na reatividade vascular em indivíduos jovens saudáveis ainda são escassos e inconsistentes.
O objetivo do presente estudo é determinar se uma semana de ingestão de SH afeta a reatividade microvascular em indivíduos jovens saudáveis sem alterações na PA. Além disso, os investigadores procuraram avaliar se a potencial disfunção microvascular induzida pela dieta HS está associada a alterações no nível de estresse oxidativo e/ou modificação da resposta imunológica em indivíduos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
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Contato:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de telefone: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
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Contato:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Número de telefone: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- contraceptivos orais
- drogas que podem afetar o endotélio
- hipertensão
- doença arterial coronária
- diabetes
- hiperlipidemia
- insuficiência renal
- doença cerebrovascular e arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dieta com pouco sal
Todos os indivíduos serão instruídos a manter uma dieta com baixo teor de sódio (LS), com ingestão de menos de 2,3 g de sal por dia (plano alimentar DASH; Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 2006) por 7 dias (período de washout). .
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Ingestão de menos de 2,3 g de sal por dia durante 7 dias.
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Experimental: dieta rica em sal
Após o período de washout, todos os indivíduos serão instruídos a manter uma dieta rica em sódio (HS), com ingestão de 11,2 g de sal por dia durante 7 dias.
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Ingestão de 11,2 g de sal por dia durante 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reatividade microvascular
Prazo: duas semanas após o início do protocolo
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O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Laser Doppler Flowmetry em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH) e em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) (vasodilatação dependente do endotélio) antes e após protocolos de dieta.
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duas semanas após o início do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estresse oxidativo
Prazo: duas semanas após o início do protocolo
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Como indicador direto do estresse oxidativo, subprodutos da peroxidação lipídica - método TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) com malondialdeído (MDA) como padrão (µM MDA) serão medidos antes e após o protocolo de dieta LS e HS (método espectrofotométrico).
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duas semanas após o início do protocolo
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modificação da resposta imunológica por dieta rica em sal
Prazo: duas semanas após o início do protocolo
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Monócitos/macrófagos e neutrófilos ativados serão medidos por citometria de fluxo, com distinção da subpopulação de monócitos/macrófagos (clássica/não clássica), sua ativação e a expressão da integrina LFA-1 (antígeno 1 associado à função de linfócitos) e VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligantes VCAM-1 (molécula 1 de adesão celular vascular) e ICAM-1 (molécula 1 de adesão celular vascular).
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duas semanas após o início do protocolo
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capacidade antioxidante
Prazo: duas semanas após o início do protocolo
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Como indicador da capacidade antioxidante, a capacidade redutora férrica do plasma - o ensaio FRAP (Ferric redutora capacidade do plasma) com Trolox utilizado como padrão (mM Trolox) será medido antes e após o protocolo de dieta LS e HS (método espectrofotométrico).
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duas semanas após o início do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 215861071012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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