Diettsalt og mikrovaskulær funksjon
3. april 2016 oppdatert av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Påvirkning av høysaltdiett på mikrovaskulær reaktivitet hos unge friske personer
Det er godt akseptert at inntak av høyt salt (HS) er en viktig risikofaktor for utvikling og progresjon av hypertensjon. Resultater fra noen nyere studier tyder på at noen av de skadelige effektene av en HS-diett er uavhengig av forhøyet blodtrykk (BP) og kan forekomme hos normotensive individer og er assosiert med nedsatt endotelfunksjon. Imidlertid er effekten av akutt saltbelastning på endotelfunksjon og vaskulær reaktivitet hos unge friske individer fortsatt knappe og inkonsekvente.
Formålet med denne studien er å finne ut om en ukes HS-inntak påvirker mikrovaskulær reaktivitet hos unge friske forsøkspersoner uten endringer i BP. I tillegg søkte etterforskerne å evaluere om potensiell HS-diett-indusert mikrovaskulær dysfunksjon er assosiert med endringer i oksidativt stressnivå og/eller med modifikasjon av immunologisk respons hos unge friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Ta kontakt med:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonnummer: '385915134598
- E-post: anacavka@mefos.hr
-
Ta kontakt med:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonnummer: '385912241406
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- orale prevensjonsmidler
- medisiner som kan påvirke endotelet
- hypertensjon
- koronararteriesykdom
- diabetes
- hyperlipidemi
- nedsatt nyrefunksjon
- cerebrovaskulær og perifer arteriesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav salt diett
Alle forsøkspersoner vil bli instruert om å opprettholde en lav-natrium-diett (LS) med et inntak på mindre enn 2,3 g salt per dag (DASH-spiseplan; US Department of Health and Human Services, 2006) i 7 dager (utvaskingsperiode) .
|
Inntak av mindre enn 2,3 g salt per dag i 7 dager.
|
|
Eksperimentell: kosthold med høyt saltinnhold
Etter utvaskingsperioden vil alle forsøkspersonene bli instruert til å opprettholde en diett med høyt natrium (HS), med et inntak på 11,2 g salt per dag i 7 dager.
|
Inntak av 11,2 g salt per dag i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: to uker etter oppstart av protokollen
|
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetri som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi-PORH) og som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) (endotelavhengig vasodilatasjon) før og etter diettprotokoller.
|
to uker etter oppstart av protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksidativt stress
Tidsramme: to uker etter oppstart av protokollen
|
Som direkte indikator på oksidativt stress vil biprodukter av lipidperoksidasjon - TBARS-metoden (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) med malondialdehyd (MDA) som standard (µM MDA) bli målt før og etter LS og HS diettprotokoll (spektrofotometrisk metode).
|
to uker etter oppstart av protokollen
|
|
modifisering av immunologisk respons ved diett med høyt saltinnhold
Tidsramme: to uker etter oppstart av protokollen
|
Aktiverte monocytter/makrofager og nøytrofiler vil bli målt ved flowcytometri, med forskjell på subpopulasjon av monocytter/makrofager (klassiske/ikke-klassiske), deres aktivering og ekspresjonen av integrinet LFA-1 (lymfocyttfunksjonsassosiert antigen 1) og VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligander VCAM-1 (vaskulært celleadhesjonsmolekyl 1) og ICAM-1 (vaskulært celleadhesjonsmolekyl 1).
|
to uker etter oppstart av protokollen
|
|
antioksidant kapasitet
Tidsramme: to uker etter oppstart av protokollen
|
Som en indikator på antioksidantkapasitet, vil den ferri-reduserende evnen til plasma - FRAP-analysen (Ferric reducing ability of plasma) med Trolox brukt som standard (mM Trolox) måles før og etter LS og HS diettprotokoll (spektrofotometrisk metode).
|
to uker etter oppstart av protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 215861071012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .