Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetzout en microvasculaire functie

3 april 2016 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Invloed van zoutrijk dieet op microvasculaire reactiviteit bij jonge gezonde proefpersonen

Het is algemeen aanvaard dat een hoge zoutinname (HS) een essentiële risicofactor is bij de ontwikkeling en progressie van hypertensie. Resultaten van enkele recente onderzoeken suggereren dat sommige van de schadelijke effecten van een HS-dieet onafhankelijk zijn van verhoogde bloeddruk (BP) en kunnen voorkomen bij normotensieve personen en geassocieerd zijn met een verminderde endotheliale functie. De effecten van acute zoutbelasting op de endotheliale functie en vasculaire reactiviteit bij jonge gezonde individuen zijn echter nog steeds schaars en inconsistent.

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of een week HS-inname de microvasculaire reactiviteit beïnvloedt bij jonge gezonde proefpersonen zonder veranderingen in BP. Bovendien probeerden de onderzoekers te evalueren of mogelijke HS-dieet-geïnduceerde microvasculaire disfunctie geassocieerd is met veranderingen in het oxidatieve stressniveau en/of met wijziging van de immunologische respons bij jonge gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • orale anticonceptiva
  • geneesmiddelen die het endotheel kunnen aantasten
  • hypertensie
  • coronaire hartziekte
  • suikerziekte
  • hyperlipidemie
  • nierfunctiestoornis
  • cerebrovasculaire en perifere arteriële ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zoutarm dieet
Alle proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ​​natriumarm dieet (LS) te volgen, met een inname van minder dan 2,3 g zout per dag (DASH-eetplan; US Department of Health and Human Services, 2006) gedurende 7 dagen (uitwasperiode) .
Ander: Laag Zout (LS) dieet
Inname van minder dan 2,3 g zout per dag gedurende 7 dagen.
Experimenteel: hoog zout dieet
Na de wash-outperiode krijgen alle proefpersonen de instructie om gedurende 7 dagen een natriumrijk (HS) dieet te volgen, met een inname van 11,2 g zout per dag.
Ander: High Salt (HS) dieet
Inname van 11,2 g zout per dag gedurende 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: twee weken na het starten van het protocol
Cutane microvasculaire bloedstroom zal worden gemeten door middel van Laser Doppler Flowmetry als reactie op vasculaire occlusie (postocclusieve reactieve hyperemie - PORH) en als reactie op iontoforese van acetylcholine (ACh) (endotheelafhankelijke vasodilatatie) voor en na dieetprotocollen.
twee weken na het starten van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxidatieve stress
Tijdsspanne: twee weken na het starten van het protocol
Als directe indicator van oxidatieve stress zullen bijproducten van lipideperoxidatie - TBARS-methode (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) met standaard malondialdehyde (MDA) (µM MDA) worden gemeten voor en na het LS- en HS-dieetprotocol (spectrofotometrische methode).
twee weken na het starten van het protocol
wijziging van de immunologische respons door een zoutrijk dieet
Tijdsspanne: twee weken na het starten van het protocol
Geactiveerde monocyten/macrofagen en neutrofielen zullen worden gemeten door middel van flowcytometrie, met onderscheid tussen subpopulatie van monocyten/macrofagen (klassiek/niet-klassiek), hun activatie en de expressie van het integrine LFA-1 (lymphocyte function-associated antigen 1) en VLA-4 (Very Late Antigen-4) - liganden VCAM-1 (vasculair celadhesiemolecuul 1) en ICAM-1 (vasculair celadhesiemolecuul 1).
twee weken na het starten van het protocol
antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: twee weken na het starten van het protocol
Als een indicator van de antioxidantcapaciteit, zal het ferri-reducerende vermogen van plasma - de FRAP-assay (Ferric-reducerend vermogen van plasma) met Trolox als standaard gebruikt (mM Trolox) worden gemeten voor en na het LS- en HS-dieetprotocol (spectrofotometrische methode).
twee weken na het starten van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 215861071012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren