Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sel alimentaire et fonction microvasculaire

3 avril 2016 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Influence d'un régime riche en sel sur la réactivité microvasculaire chez de jeunes sujets sains

Il est bien admis qu'un apport élevé en sel (HS) est un facteur de risque essentiel dans le développement et la progression de l'hypertension. Les résultats de certaines études récentes suggèrent que certains des effets délétères d'un régime HS sont indépendants de l'hypertension artérielle (TA) et peuvent survenir chez les personnes normotendues et sont associés à une altération de la fonction endothéliale. Cependant, les effets de la charge saline aiguë sur la fonction endothéliale et la réactivité vasculaire chez les jeunes individus en bonne santé sont encore rares et incohérents.

Le but de la présente étude est de déterminer si une semaine de prise de HS affecte la réactivité microvasculaire chez les jeunes sujets sains sans modification de la TA. De plus, les chercheurs ont cherché à évaluer si un éventuel dysfonctionnement microvasculaire induit par le régime HS était associé à des modifications du niveau de stress oxydatif et/ou à une modification de la réponse immunologique chez de jeunes sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ana - Stupin, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +385915134958
  • E-mail: anacavka@mefos.hr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Contact:
          • Ana Stupin, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: '385915134598
          • E-mail: anacavka@mefos.hr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • contraceptifs oraux
  • les médicaments qui pourraient affecter l'endothélium
  • hypertension
  • maladie de l'artère coronaire
  • diabète
  • hyperlipidémie
  • insuffisance rénale
  • maladie cérébrovasculaire et artérielle périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime pauvre en sel
Tous les sujets recevront l'instruction de maintenir un régime pauvre en sodium (LS), avec un apport de moins de 2,3 g de sel par jour (plan alimentaire DASH ; US Department of Health and Human Services, 2006) pendant 7 jours (période de sevrage) .
Autre: Régime pauvre en sel (LS)
Apport de moins de 2,3 g de sel par jour pendant 7 jours.
Expérimental: régime riche en sel
Après la période de sevrage, tous les sujets seront invités à maintenir un régime riche en sodium (HS), avec un apport de 11,2 g de sel par jour pendant 7 jours.
Autre: Régime riche en sel (HS)
Apport de 11,2 g de sel par jour pendant 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réactivité microvasculaire
Délai: deux semaines après le début du protocole
Le débit sanguin microvasculaire cutané sera mesuré par débitmétrie laser Doppler en réponse à l'occlusion vasculaire (hyperémie réactive post-occlusive - PORH) et en réponse à l'iontophorèse de l'acétylcholine (ACh) (vasodilatation dépendante de l'endothélium) avant et après les protocoles de régime.
deux semaines après le début du protocole

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress oxydatif
Délai: deux semaines après le début du protocole
En tant qu'indicateur direct du stress oxydatif, les sous-produits de la peroxydation lipidique - méthode TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) avec le malondialdéhyde (MDA) comme standard (µM MDA) seront mesurés avant et après le protocole de régime LS et HS (méthode spectrophotométrique).
deux semaines après le début du protocole
modification de la réponse immunologique par un régime riche en sel
Délai: deux semaines après le début du protocole
Les monocytes/macrophages et neutrophiles activés seront mesurés par cytométrie en flux, avec distinction des sous-populations de monocytes/macrophages (classiques/non classiques), leur activation et l'expression de l'intégrine LFA-1 (lymphocyte function-associated antigen 1) et VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligands VCAM-1 (molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1) et ICAM-1 (molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1).
deux semaines après le début du protocole
capacité antioxydante
Délai: deux semaines après le début du protocole
En tant qu'indicateur de la capacité antioxydante, la capacité réductrice ferrique du plasma - le dosage FRAP (Ferric reduceability of plasma) avec le Trolox utilisé comme standard (mM Trolox) sera mesuré avant et après le protocole de régime LS et HS (méthode spectrophotométrique).
deux semaines après le début du protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 215861071012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime pauvre en sel (LS)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner