Sal dietética y función microvascular
3 de abril de 2016 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Influencia de la dieta rica en sal sobre la reactividad microvascular en sujetos jóvenes sanos
Está bien aceptado que la ingesta alta en sal (HS) es un factor de riesgo esencial en el desarrollo y progresión de la hipertensión. Los resultados de algunos estudios recientes sugieren que algunos de los efectos nocivos de una dieta HS son independientes de la presión arterial (PA) elevada y pueden ocurrir en individuos normotensos y están asociados con una función endotelial alterada. Sin embargo, los efectos de la carga aguda de sal sobre la función endotelial y la reactividad vascular en individuos jóvenes sanos aún son escasos e inconsistentes.
El propósito del presente estudio es determinar si una semana de ingesta de HS afecta la reactividad microvascular en sujetos jóvenes sanos sin cambios en la PA. Además, los investigadores intentaron evaluar si la posible disfunción microvascular inducida por la dieta HS se asocia con cambios en el nivel de estrés oxidativo y/o con la modificación de la respuesta inmunológica en sujetos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
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Contacto:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: '385915134598
- Correo electrónico: anacavka@mefos.hr
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Contacto:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Número de teléfono: '385912241406
- Correo electrónico: ines.drenjancevic@mefos.hr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- anticonceptivos orales
- medicamentos que pueden afectar el endotelio
- hipertensión
- arteriopatía coronaria
- diabetes
- hiperlipidemia
- insuficiencia renal
- enfermedad vascular cerebral y arterial periferica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dieta baja en sal
Todos los sujetos recibirán instrucciones para mantener una dieta baja en sodio (LS), con una ingesta de menos de 2,3 g de sal por día (plan de alimentación DASH; Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., 2006) durante 7 días (período de lavado) .
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Ingesta de menos de 2,3 g de sal al día durante 7 días.
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Experimental: dieta alta en sal
Después del período de lavado, se indicará a todos los sujetos que mantengan una dieta alta en sodio (HS), con una ingesta de 11,2 g de sal por día durante 7 días.
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Ingesta de 11,2 g de sal al día durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reactividad microvascular
Periodo de tiempo: dos semanas después de iniciar el protocolo
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El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante flujometría láser Doppler en respuesta a la oclusión vascular (hiperemia reactiva posoclusiva- PORH) y en respuesta a la iontoforesis de acetilcolina (ACh) (vasodilatación dependiente del endotelio) antes y después de los protocolos de dieta.
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dos semanas después de iniciar el protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estrés oxidativo
Periodo de tiempo: dos semanas después de iniciar el protocolo
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Como indicador directo del estrés oxidativo, los subproductos de la peroxidación lipídica - método TBARS (sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico) con malondialdehído (MDA) como estándar (µM MDA) se medirán antes y después del protocolo de dieta LS y HS (método espectrofotométrico).
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dos semanas después de iniciar el protocolo
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modificación de la respuesta inmunológica por dieta alta en sal
Periodo de tiempo: dos semanas después de iniciar el protocolo
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Los monocitos/macrófagos y neutrófilos activados se medirán por citometría de flujo, distinguiendo la subpoblación de monocitos/macrófagos (clásicos/no clásicos), su activación y la expresión de la integrina LFA-1 (antígeno asociado a la función de los linfocitos 1) y VLA-4 (Antígeno-4 muy tardío) - ligandos VCAM-1 (molécula de adhesión de células vasculares 1) e ICAM-1 (molécula de adhesión de células vasculares 1).
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dos semanas después de iniciar el protocolo
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capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: dos semanas después de iniciar el protocolo
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Como indicador de la capacidad antioxidante, la capacidad de reducción férrica del plasma: el ensayo FRAP (capacidad de reducción férrica del plasma) con Trolox utilizado como estándar (Trolox mM) se medirá antes y después del protocolo de dieta LS y HS (método espectrofotométrico).
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dos semanas después de iniciar el protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 215861071012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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