Dietní sůl a mikrovaskulární funkce
3. dubna 2016 aktualizováno: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Vliv stravy s vysokým obsahem soli na mikrovaskulární reaktivitu u mladých zdravých subjektů
Je dobře známo, že příjem vysokého obsahu soli (HS) je základním rizikovým faktorem pro rozvoj a progresi hypertenze. Výsledky některých nedávných studií naznačují, že některé škodlivé účinky HS diety jsou nezávislé na zvýšeném krevním tlaku (BP) a mohou se objevit u normotenzních jedinců a jsou spojeny s poruchou endoteliální funkce. Účinky akutního zatížení solí na endoteliální funkci a vaskulární reaktivitu u mladých zdravých jedinců jsou však stále vzácné a nekonzistentní.
Účelem této studie je zjistit, zda týdenní příjem HS ovlivňuje mikrovaskulární reaktivitu u mladých zdravých jedinců beze změn TK. Kromě toho se výzkumníci snažili vyhodnotit, zda je potenciální mikrovaskulární dysfunkce vyvolaná HS dietou spojena se změnami v úrovni oxidačního stresu a/nebo s modifikací imunologické odpovědi u mladých zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- orální antikoncepce
- léky, které by mohly ovlivnit endotel
- hypertenze
- ischemická choroba srdeční
- cukrovka
- hyperlipidemie
- poškození ledvin
- cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dieta s nízkým obsahem soli
Všichni jedinci budou instruováni, aby drželi dietu s nízkým obsahem sodíku (LS) s příjmem méně než 2,3 g soli denně (plán stravování DASH; US Department of Health and Human Services, 2006) po dobu 7 dnů (období vyplachování) .
|
Příjem méně než 2,3 g soli denně po dobu 7 dnů.
|
|
Experimentální: dieta s vysokým obsahem soli
Po vymývací periodě budou všichni jedinci instruováni, aby udržovali dietu s vysokým obsahem sodíku (HS) s příjmem 11,2 g soli denně po dobu 7 dnů.
|
Příjem 11,2 g soli denně po dobu 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: dva týdny po zahájení protokolu
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperemie-PORH) a v reakci na iontoforézu acetylcholinu (ACh) (vazodilatace závislá na endotelu) před a po dietních protokolech.
|
dva týdny po zahájení protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxidační stres
Časové okno: dva týdny po zahájení protokolu
|
Jako přímý indikátor oxidačního stresu budou měřeny vedlejší produkty peroxidace lipidů - metoda TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) s malondialdehydem (MDA) jako standard (µM MDA) před a po LS a HS dietním protokolu (spektrofotometrická metoda).
|
dva týdny po zahájení protokolu
|
|
modifikace imunologické odpovědi dietou s vysokým obsahem soli
Časové okno: dva týdny po zahájení protokolu
|
Aktivované monocyty/makrofágy a neutrofily budou měřeny průtokovou cytometrií s rozlišením subpopulace monocytů/makrofágů (klasické/neklasické), jejich aktivací a expresí integrinu LFA-1 (antigen 1 spojený s funkcí lymfocytů) a VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligandy VCAM-1 (vaskulární buněčná adhezní molekula 1 ) a ICAM-1 (vaskulární buněčná adhezní molekula 1).
|
dva týdny po zahájení protokolu
|
|
antioxidační kapacita
Časové okno: dva týdny po zahájení protokolu
|
Jako indikátor antioxidační kapacity bude měřena železitá redukční schopnost plazmy - FRAP test (Ferric redukční schopnost plazmy) se standardně používaným Troloxem (mM Trolox) před a po LS a HS dietním protokolu (spektrofotometrická metoda).
|
dva týdny po zahájení protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 215861071012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .