Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевая соль и функция микрососудов

3 апреля 2016 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Влияние диеты с высоким содержанием соли на микрососудистую реактивность у молодых здоровых людей

Общепризнано, что потребление большого количества соли (HS) является существенным фактором риска в развитии и прогрессировании артериальной гипертензии. Результаты некоторых недавних исследований показывают, что некоторые из вредных эффектов диеты HS не зависят от повышенного артериального давления (АД) и могут возникать у людей с нормальным артериальным давлением и связаны с нарушением функции эндотелия. Однако влияние острой солевой нагрузки на функцию эндотелия и сосудистую реактивность у молодых здоровых людей все еще малочисленно и непоследовательно.

Цель настоящего исследования - определить, влияет ли однонедельный прием ГВ на микрососудистую реактивность у молодых здоровых лиц без изменений АД. Кроме того, исследователи стремились оценить, связана ли потенциальная микрососудистая дисфункция, вызванная HS, с изменениями уровня окислительного стресса и / или с модификацией иммунологического ответа у молодых здоровых субъектов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Контакт:
          • Ana Stupin, MD, PhD
          • Номер телефона: '385915134598
          • Электронная почта: anacavka@mefos.hr
        • Контакт:
          • Ines Drenjancevic, MD, PhD
          • Номер телефона: '385912241406
          • Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • оральные контрацептивы
  • препараты, которые могут повлиять на эндотелий
  • гипертония
  • ишемическая болезнь сердца
  • диабет
  • гиперлипидемия
  • почечная недостаточность
  • заболевания сосудов головного мозга и периферических артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диета с низким содержанием соли
Все субъекты будут проинструктированы соблюдать диету с низким содержанием натрия (LS) с потреблением менее 2,3 г соли в день (план питания DASH; Министерство здравоохранения и социальных служб США, 2006 г.) в течение 7 дней (период вымывания). .
Другой: Диета с низким содержанием соли (LS)
Потребление менее 2,3 г соли в сутки в течение 7 дней.
Экспериментальный: диета с высоким содержанием соли
После периода вымывания все субъекты будут проинструктированы соблюдать диету с высоким содержанием натрия (HS) с потреблением 11,2 г соли в день в течение 7 дней.
Другой: Диета с высоким содержанием соли (HS)
Прием соли по 11,2 г в сутки в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микрососудистая реактивность
Временное ограничение: через две недели после начала протокола
Кожный кровоток в микрососудах будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в ответ на окклюзию сосудов (постокклюзионная реактивная гиперемия — PORH) и в ответ на ионофорез ацетилхолина (АХ) (эндотелийзависимая вазодилатация) до и после протоколов диеты.
через две недели после начала протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окислительный стресс
Временное ограничение: через две недели после начала протокола
В качестве прямого индикатора окислительного стресса побочные продукты перекисного окисления липидов - метод TBARS (вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой) с малоновым диальдегидом (МДА) в качестве стандарта (мкМ МДА) будут измеряться до и после протокола диеты LS и HS (спектрофотометрический метод).
через две недели после начала протокола
модификация иммунологического ответа диетой с высоким содержанием соли
Временное ограничение: через две недели после начала протокола
Активированные моноциты/макрофаги и нейтрофилы будут измеряться с помощью проточной цитометрии с выделением субпопуляции моноцитов/макрофагов (классические/неклассические), их активации и экспрессии интегрина LFA-1 (антиген, ассоциированный с функцией лимфоцитов 1) и VLA-4. (Very Late Antigen-4) - лиганды VCAM-1 (молекула 1 адгезии сосудистых клеток) и ICAM-1 (молекула 1 адгезии сосудистых клеток).
через две недели после начала протокола
антиоксидантная способность
Временное ограничение: через две недели после начала протокола
В качестве показателя антиоксидантной способности будет измеряться способность плазмы восстанавливать железо - анализ FRAP (способность восстанавливать железо плазмы) с Тролоксом, используемым в качестве стандарта (мМ Тролокс), до и после протокола диеты LS и HS (спектрофотометрический метод).
через две недели после начала протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Следователи

  • Главный следователь: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 215861071012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться