膳食盐和微血管功能
2016年4月3日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
高盐饮食对年轻健康受试者微血管反应性的影响
人们普遍认为，高盐 (HS) 摄入量是高血压发生和进展的重要危险因素。 最近的一些研究结果表明，HS 饮食的一些有害影响与血压升高 (BP) 无关，并且可能发生在血压正常的个体中，并且与内皮功能受损有关。 然而，急性盐负荷对年轻健康个体的内皮功能和血管反应性的影响仍然很少且不一致。
本研究的目的是确定一周摄入 HS 是否会影响血压没有变化的年轻健康受试者的微血管反应性。 此外，研究人员试图评估潜在的 HS 饮食诱导的微血管功能障碍是否与年轻健康受试者的氧化应激水平变化和/或免疫反应改变有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- 招聘中
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
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接触：
- Ana Stupin, MD, PhD
- 电话号码：'385915134598
- 邮箱：anacavka@mefos.hr
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接触：
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- 电话号码：'385912241406
- 邮箱：ines.drenjancevic@mefos.hr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者
排除标准：
- 口服避孕药
- 可能影响内皮细胞的药物
- 高血压
- 冠状动脉疾病
- 糖尿病
- 高脂血症
- 肾功能不全
- 脑血管和外周动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低盐饮食
将指示所有受试者保持低钠 (LS) 饮食，每天摄入少于 2.3 克盐（DASH 饮食计划；美国卫生与公共服务部，2006 年）7 天（洗脱期） .
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连续 7 天每天摄入少于 2.3 克的盐。
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实验性的：高盐饮食
清除期后，将指示所有受试者保持高钠 (HS) 饮食，每天摄入 11.2 克盐，持续 7 天。
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每天摄入 11.2 克盐，持续 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管反应性
大体时间：开始协议两周后
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响应血管闭塞（闭塞后反应性充血-PORH）和响应饮食方案前后乙酰胆碱（ACh）（内皮依赖性血管舒张）的离子电渗疗法，将通过激光多普勒血流计测量皮肤微血管血流。
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开始协议两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激
大体时间：开始协议两周后
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作为氧化应激的直接指标，脂质过氧化的副产物 - TBARS 方法（硫代巴比妥酸反应物质）以丙二醛 (MDA) 作为标准 (µM MDA)，将在 LS 和 HS 饮食方案（分光光度法）之前和之后进行测量。
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开始协议两周后
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高盐饮食改变免疫反应
大体时间：开始协议两周后
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活化的单核细胞/巨噬细胞和中性粒细胞将通过流式细胞仪测量，区分单核细胞/巨噬细胞亚群（经典/非经典）、它们的活化以及整合素 LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原 1）和 VLA-4 的表达（极晚期抗原 4）- 配体 VCAM-1（血管细胞粘附分子 1）和 ICAM-1（血管细胞粘附分子 1）。
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开始协议两周后
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抗氧化能力
大体时间：开始协议两周后
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作为抗氧化能力的指标，将在 LS 和 HS 饮食方案（分光光度法）之前和之后测量血浆的铁还原能力 - 以 Trolox 作为标准（mM Trolox）的 FRAP 测定（血浆的铁还原能力）。
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开始协议两周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ines Drenjancevic, MD, PhD、Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月3日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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