Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietsalt och mikrovaskulär funktion

3 april 2016 uppdaterad av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Inverkan av högsaltdiet på mikrovaskulär reaktivitet hos unga friska försökspersoner

Det är väl vedertaget att intag av högt salt (HS) är en väsentlig riskfaktor för utveckling och progression av hypertoni. Resultat från några nyare studier tyder på att några av de skadliga effekterna av en HS-diet är oberoende av förhöjt blodtryck (BP) och kan förekomma hos normotensiva individer och är associerade med nedsatt endotelfunktion. Emellertid är effekterna av akut saltladdning på endotelfunktion och vaskulär reaktivitet hos unga friska individer fortfarande knappa och inkonsekventa.

Syftet med denna studie är att avgöra om en veckas HS-intag påverkar mikrovaskulär reaktivitet hos unga friska försökspersoner utan förändringar i BP. Dessutom försökte utredarna att utvärdera om potentiell HS-diet-inducerad mikrovaskulär dysfunktion är associerad med förändringar i oxidativ stressnivå och/eller med modifiering av immunologiskt svar hos unga friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • orala preventivmedel
  • läkemedel som kan påverka endotelet
  • hypertoni
  • kranskärlssjukdom
  • diabetes
  • hyperlipidemi
  • nedsatt njurfunktion
  • cerebrovaskulär och perifer artärsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diet med låg salthalt
Alla försökspersoner kommer att instrueras att hålla en diet med låg natriumhalt (LS) med ett intag på mindre än 2,3 g salt per dag (DASH-ätplan; US Department of Health and Human Services, 2006) i 7 dagar (uttvättningsperiod) .
Övrig: Diet med låg salthalt (LS).
Intag av mindre än 2,3 g salt per dag i 7 dagar.
Experimentell: kost med hög salthalt
Efter tvättperioden kommer alla försökspersoner att instrueras att hålla en diet med hög natriumhalt (HS) med ett intag av 11,2 g salt per dag i 7 dagar.
Övrig: Diet med hög salthalt (HS).
Intag av 11,2 g salt per dag i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: två veckor efter start av protokollet
Kutant mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri som svar på vaskulär ocklusion (postocklusiv reaktiv hyperemi-PORH) och som svar på jontofores av acetylkolin (ACh) (endotelberoende vasodilatation) före och efter dietprotokoll.
två veckor efter start av protokollet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oxidativ stress
Tidsram: två veckor efter start av protokollet
Som direkt indikator på oxidativ stress kommer biprodukter av lipidperoxidation - TBARS-metoden (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) med malondialdehyd (MDA) som standard (µM MDA) att mätas före och efter LS- och HS-dietprotokoll (spektrofotometrisk metod).
två veckor efter start av protokollet
modifiering av immunologiskt svar genom kost med hög salthalt
Tidsram: två veckor efter start av protokollet
Aktiverade monocyter/makrofager och neutrofiler kommer att mätas med flödescytometri, med åtskillnad i subpopulation av monocyter/makrofager (klassiska/icke-klassiska), deras aktivering och uttrycket av integrinet LFA-1 (lymfocytfunktionsassocierat antigen 1) och VLA-4 (Mycket sent antigen-4) - ligander VCAM-1 (vaskulär celladhesionsmolekyl 1) och ICAM-1 (vaskulär celladhesionsmolekyl 1).
två veckor efter start av protokollet
antioxidantkapacitet
Tidsram: två veckor efter start av protokollet
Som en indikator på antioxidantkapacitet kommer plasmans ferri-reducerande förmåga - FRAP-analysen (Ferric reducing ability of plasma) med Trolox som standard (mM Trolox) att mätas före och efter LS- och HS-dietprotokoll (spektrofotometrisk metod).
två veckor efter start av protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Utredare

  • Huvudutredare: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 215861071012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salt; Överskott

Kliniska prövningar på Diet med låg salthalt (LS).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera