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Sale dietetico e funzione microvascolare

3 aprile 2016 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Influenza della dieta ricca di sale sulla reattività microvascolare in giovani soggetti sani

È risaputo che l'assunzione di un alto contenuto di sale (HS) è un fattore di rischio essenziale nello sviluppo e nella progressione dell'ipertensione. I risultati di alcuni studi recenti suggeriscono che alcuni degli effetti deleteri di una dieta per l'HS sono indipendenti dalla pressione sanguigna elevata (BP) e possono verificarsi in soggetti normotesi e sono associati a una funzione endoteliale compromessa. Tuttavia, gli effetti del carico salino acuto sulla funzione endoteliale e sulla reattività vascolare nei giovani individui sani sono ancora scarsi e incoerenti.

Lo scopo del presente studio è determinare se una settimana di assunzione di HS influisce sulla reattività microvascolare in giovani soggetti sani senza cambiamenti nella pressione arteriosa. Inoltre, i ricercatori hanno cercato di valutare se la potenziale disfunzione microvascolare indotta dalla dieta dell'HS fosse associata a cambiamenti nel livello di stress ossidativo e/o a modifiche della risposta immunologica in giovani soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- volontari sani

Criteri di esclusione:

  • contraccettivi orali
  • farmaci che potrebbero influenzare l'endotelio
  • ipertensione
  • coronaropatia
  • diabete
  • iperlipidemia
  • insufficienza renale
  • malattia cerebrovascolare e delle arterie periferiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta a basso contenuto di sale
Tutti i soggetti saranno istruiti a mantenere una dieta a basso contenuto di sodio (LS), con un'assunzione inferiore a 2,3 g di sale al giorno (piano alimentare DASH; Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, 2006) per 7 giorni (periodo di washout) .
Altro: Dieta a basso contenuto di sale (LS).
Assunzione di meno di 2,3 g di sale al giorno per 7 giorni.
Sperimentale: dieta ricca di sale
Dopo il periodo di washout, tutti i soggetti saranno istruiti a mantenere una dieta ad alto contenuto di sodio (HS), con un'assunzione di 11,2 g di sale al giorno per 7 giorni.
Altro: Dieta ad alto contenuto di sale (HS).
Assunzione di 11,2 g di sale al giorno per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività microvascolare
Lasso di tempo: due settimane dopo l'inizio del protocollo
Il flusso sanguigno microvascolare cutaneo sarà misurato mediante flussimetria laser doppler in risposta all'occlusione vascolare (iperemia reattiva post occlusiva- PORH) e in risposta alla ionoforesi dell'acetilcolina (ACh) (vasodilatazione dipendente dall'endotelio) prima e dopo i protocolli dietetici.
due settimane dopo l'inizio del protocollo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo stress ossidativo
Lasso di tempo: due settimane dopo l'inizio del protocollo
Come indicatore diretto dello stress ossidativo, i sottoprodotti della perossidazione lipidica - metodo TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) con malondialdeide (MDA) come standard (μM MDA) saranno misurati prima e dopo il protocollo di dieta LS e HS (metodo spettrofotometrico).
due settimane dopo l'inizio del protocollo
modifica della risposta immunologica da una dieta ricca di sale
Lasso di tempo: due settimane dopo l'inizio del protocollo
Monociti/macrofagi e neutrofili attivati ​​saranno misurati mediante citometria a flusso, con distinzione di sottopopolazione di monociti/macrofagi (classici/non classici), la loro attivazione e l'espressione dell'integrina LFA-1 (antigene 1 associato alla funzione linfocitaria) e VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligandi VCAM-1 (molecola di adesione delle cellule vascolari 1) e ICAM-1 (molecola di adesione delle cellule vascolari 1).
due settimane dopo l'inizio del protocollo
capacità antiossidante
Lasso di tempo: due settimane dopo l'inizio del protocollo
Come indicatore della capacità antiossidante, verrà misurata la capacità di riduzione ferrica del plasma - il saggio FRAP (capacità di riduzione ferrica del plasma) con Trolox utilizzato come standard (mM Trolox) prima e dopo il protocollo dietetico LS e HS (metodo spettrofotometrico).
due settimane dopo l'inizio del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 215861071012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sale; Eccesso

Prove cliniche su Dieta a basso contenuto di sale (LS).

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