Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sól dietetyczna i funkcja mikronaczyniowa

3 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wpływ diety o wysokiej zawartości soli na reaktywność mikronaczyniową u młodych zdrowych osób

Powszechnie przyjmuje się, że spożycie dużej ilości soli (HS) jest istotnym czynnikiem ryzyka rozwoju i progresji nadciśnienia tętniczego. Wyniki niektórych ostatnich badań sugerują, że niektóre szkodliwe skutki diety HS są niezależne od podwyższonego ciśnienia krwi (BP) i mogą wystąpić u osób z prawidłowym ciśnieniem i są związane z upośledzoną funkcją śródbłonka. Jednak wpływ ostrego obciążenia solą na funkcję śródbłonka i reaktywność naczyń u młodych zdrowych osób jest nadal rzadki i niespójny.

Celem niniejszego badania jest określenie, czy jeden tydzień przyjmowania HS wpływa na reaktywność mikrokrążenia u młodych zdrowych osób bez zmian w BP. Ponadto badacze starali się ocenić, czy potencjalna dysfunkcja mikronaczyniowa wywołana dietą HS jest związana ze zmianami poziomu stresu oksydacyjnego i / lub modyfikacją odpowiedzi immunologicznej u młodych zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • leki, które mogą wpływać na śródbłonek
  • nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • cukrzyca
  • hiperlipidemia
  • zaburzenia czynności nerek
  • choroba naczyń mózgowych i tętnic obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta o niskiej zawartości soli
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać dietę niskosodową (LS), z spożyciem mniej niż 2,3 g soli dziennie (plan żywieniowy DASH; Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA, 2006) przez 7 dni (okres wypłukiwania) .
Inny: Dieta o niskiej zawartości soli (LS).
Spożycie mniej niż 2,3 g soli dziennie przez 7 dni.
Eksperymentalny: dieta bogata w sól
Po okresie wypłukiwania wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać dietę bogatą w sód (HS), z przyjmowaniem 11,2 g soli dziennie przez 7 dni.
Inny: Dieta bogata w sól (HS).
Spożycie 11,2 g soli dziennie przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reaktywność mikrokrążenia
Ramy czasowe: dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą laserowego przepływomierza Dopplera w odpowiedzi na okluzję naczyń (reaktywne przekrwienie pookluzyjne – PORH) oraz w odpowiedzi na jontoforezę acetylocholiny (ACh) (rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka) przed i po protokołach dietetycznych.
dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
Jako bezpośredni wskaźnik stresu oksydacyjnego, oznaczane będą produkty uboczne peroksydacji lipidów - metoda TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) z dialdehydem malonowym (MDA) jako standardem (µM MDA) przed i po protokole diety LS i HS (metoda spektrofotometryczna).
dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
modyfikacja odpowiedzi immunologicznej poprzez dietę bogatą w sól
Ramy czasowe: dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
Aktywowane monocyty/makrofagi i neutrofile będą mierzone za pomocą cytometrii przepływowej, z rozróżnieniem subpopulacji monocytów/makrofagów (klasyczne/nieklasyczne), ich aktywacji i ekspresji integryny LFA-1 (antygen związany z funkcją limfocytów 1) i VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligandy VCAM-1 (cząsteczka adhezyjna do komórek naczyniowych 1) i ICAM-1 (cząsteczka adhezyjna do komórek naczyniowych 1).
dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
zdolność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu
Jako wskaźnik pojemności przeciwutleniającej, zdolność osocza do redukcji żelaza - test FRAP (zdolność redukcji żelaza w osoczu) z Troloxem jako standardem (mM Trolox) zostanie zmierzony przed i po protokole diety LS i HS (metoda spektrofotometryczna).
dwa tygodnie po rozpoczęciu protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Śledczy

  • Główny śledczy: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215861071012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj