Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætsalt og mikrovaskulær funktion

3. april 2016 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Indflydelse af højt saltdiæt på mikrovaskulær reaktivitet hos unge sunde forsøgspersoner

Det er velkendt, at højt saltindtag (HS) er en væsentlig risikofaktor for udvikling og progression af hypertension. Resultater af nogle nyere undersøgelser tyder på, at nogle af de skadelige virkninger af en HS-diæt er uafhængige af forhøjet blodtryk (BP) og kan forekomme hos normotensive individer og er forbundet med nedsat endotelfunktion. Effekterne af akut saltbelastning på endotelfunktion og vaskulær reaktivitet hos unge raske individer er dog stadig sparsomme og inkonsekvente.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en uges HS-indtag påvirker mikrovaskulær reaktivitet hos unge raske forsøgspersoner uden ændringer i BP. Derudover søgte efterforskerne at evaluere, om potentiel HS diæt-induceret mikrovaskulær dysfunktion er forbundet med ændringer i oxidativt stressniveau og/eller med ændring af immunologisk respons hos unge raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • orale præventionsmidler
  • lægemidler, der kan påvirke endotelet
  • forhøjet blodtryk
  • koronararteriesygdom
  • diabetes
  • hyperlipidæmi
  • nedsat nyrefunktion
  • cerebrovaskulær og perifer arteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: saltfattig diæt
Alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at opretholde en diæt med lavt natriumindhold (LS) med et indtag på mindre end 2,3 g salt om dagen (DASH spiseplan; US Department of Health and Human Services, 2006) i 7 dage (udvaskningsperiode) .
Andet: Diæt med lavt saltindhold (LS).
Indtag af mindre end 2,3 g salt om dagen i 7 dage.
Eksperimentel: kost med højt saltindhold
Efter udvaskningsperioden vil alle forsøgspersoner blive instrueret i at opretholde en diæt med højt natriumindhold (HS) med et indtag på 11,2 g salt om dagen i 7 dage.
Andet: Diæt med højt saltindhold (HS).
Indtag af 11,2 g salt om dagen i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: to uger efter start af protokollen
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt med Laser Doppler Flowmetri som svar på vaskulær okklusion (postokklusiv reaktiv hyperæmi-PORH) og som reaktion på iontoforese af acetylcholin (ACh) (endotelafhængig vasodilatation) før og efter diætprotokoller.
to uger efter start af protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxidativt stress
Tidsramme: to uger efter start af protokollen
Som direkte indikator for oxidativ stress vil biprodukter af lipidperoxidation - TBARS-metoden (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) med malondialdehyd (MDA) som standard (µM MDA) blive målt før og efter LS- og HS-diætprotokol (spektrofotometrisk metode).
to uger efter start af protokollen
modifikation af immunologisk respons ved kost med højt saltindhold
Tidsramme: to uger efter start af protokollen
Aktiverede monocytter/makrofager og neutrofiler vil blive målt ved flowcytometri, med forskel på subpopulation af monocytter/makrofager (klassiske/ikke-klassiske), deres aktivering og ekspressionen af ​​integrinet LFA-1 (lymfocytfunktion-associeret antigen 1) og VLA-4 (Very Late Antigen-4) - ligander VCAM-1 (vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1) og ICAM-1 (vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1).
to uger efter start af protokollen
antioxidant kapacitet
Tidsramme: to uger efter start af protokollen
Som en indikator for antioxidantkapacitet vil plasmas ferri-reducerende evne - FRAP-analysen (Ferric reducing ability of plasma) med Trolox brugt som standard (mM Trolox) blive målt før og efter LS og HS diætprotokol (spektrofotometrisk metode).
to uger efter start af protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215861071012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salt; Overskydende

Kliniske forsøg med Diæt med lavt saltindhold (LS).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner