- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727426
식이 염과 미세혈관 기능
2016년 4월 3일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
젊은 건강한 피험자의 미세혈관 반응성에 대한 고염식의 영향
고염분(HS) 섭취가 고혈압의 발병 및 진행에 필수적인 위험 요소라는 것은 잘 알려져 있습니다. 일부 최근 연구 결과에 따르면 HS 다이어트의 유해한 영향 중 일부는 혈압 상승과 무관하며 정상 혈압을 가진 개인에서 발생할 수 있으며 손상된 내피 기능과 관련이 있습니다. 그러나 젊은 건강한 개인의 내피 기능 및 혈관 반응성에 대한 급성 염 부하의 영향은 여전히 부족하고 일관성이 없습니다.
본 연구의 목적은 1주일의 HS 섭취가 혈압의 변화 없이 젊은 건강한 피험자의 미세혈관 반응성에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 연구자들은 잠재적인 HS 식이 유발 미세혈관 기능 장애가 산화 스트레스 수준의 변화 및/또는 젊은 건강한 피험자의 면역 반응 수정과 관련이 있는지 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- 모병
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
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연락하다:
- Ana Stupin, MD, PhD
- 전화번호: '385915134598
- 이메일: anacavka@mefos.hr
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연락하다:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- 전화번호: '385912241406
- 이메일: ines.drenjancevic@mefos.hr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 경구 피임약
- 내피에 영향을 줄 수 있는 약물
- 고혈압
- 관상동맥 질환
- 당뇨병
- 고지혈증
- 신장 장애
- 뇌혈관 및 말초 동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저염식
모든 피험자는 7일 동안(워시아웃 기간) 하루에 2.3g 미만의 소금을 섭취하는(DASH 식사 계획; 미국 보건 복지부, 2006) 저나트륨(LS) 식이를 유지하도록 지시받습니다. .
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7일 동안 하루 염분 섭취량은 2.3g 미만입니다.
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실험적: 고염식
워시아웃 기간 후, 모든 피험자는 7일 동안 하루에 11.2g의 소금을 섭취하는 고나트륨(HS) 식이를 유지하도록 지시받을 것입니다.
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7일 동안 하루에 11.2g의 소금을 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 반응성
기간: 프로토콜 시작 후 2주
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피부 미세혈관 혈류는 다이어트 프로토콜 전후에 혈관 폐색(폐색 후 반응성 충혈-PORH) 및 아세틸콜린(ACh)의 이온삼투압(내피 의존적 혈관확장)에 대한 반응으로 레이저 도플러 유량계로 측정됩니다.
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프로토콜 시작 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스
기간: 프로토콜 시작 후 2주
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산화 스트레스의 직접적인 지표로서 지질 과산화의 부산물 - TBARS 방법(Thiobarbituric Acid Reactive Substances)과 말론디알데히드(MDA)를 표준(μM MDA)으로 LS 및 HS 다이어트 프로토콜(분광광도법) 전후에 측정합니다.
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프로토콜 시작 후 2주
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고염식에 의한 면역학적 반응의 수정
기간: 프로토콜 시작 후 2주
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활성화된 단핵구/대식세포 및 호중구는 단핵구/대식세포(고전적/비고전적)의 하위 집단, 이들의 활성화 및 인테그린 LFA-1(림프구 기능 관련 항원 1) 및 VLA-4의 발현을 구분하여 유동 세포 계측법으로 측정됩니다. (Very Late Antigen-4) - 리간드 VCAM-1(혈관 세포 부착 분자 1) 및 ICAM-1(혈관 세포 부착 분자 1).
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프로토콜 시작 후 2주
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항산화 능력
기간: 프로토콜 시작 후 2주
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항산화 능력의 지표로서, 혈장의 철 환원 능력 - 표준(mM Trolox)으로 사용된 Trolox를 사용한 FRAP 분석(혈장의 철 환원 능력)은 LS 및 HS 다이어트 프로토콜 전후에 측정됩니다(분광광도법).
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프로토콜 시작 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Cavka A, Cosic A, Grizelj I, Koller A, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Drenjancevic I. Effects of AT1 receptor blockade on plasma thromboxane A2 (TXA2) level and skin microcirculation in young healthy women on low salt diet. Kidney Blood Press Res. 2013;37(4-5):432-42. doi: 10.1159/000355723. Epub 2013 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 215861071012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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