Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokasuola ja mikrovaskulaarinen toiminta

sunnuntai 3. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Runsaasti suolaisen ruokavalion vaikutus mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen nuorilla terveillä koehenkilöillä

On yleisesti hyväksyttyä, että runsas suolan (HS) saanti on olennainen riskitekijä verenpainetaudin kehittymisessä ja etenemisessä. Joidenkin viimeaikaisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että jotkin HS-ruokavalion haitallisista vaikutuksista ovat riippumattomia kohonneesta verenpaineesta (BP) ja niitä voi esiintyä normotensiivisillä yksilöillä, ja ne liittyvät endoteelin vajaatoimintaan. Akuutin suolakuormituksen vaikutukset endoteelin toimintaan ja verisuonten reaktiivisuuteen nuorilla terveillä yksilöillä ovat kuitenkin edelleen vähäisiä ja epäjohdonmukaisia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako yhden viikon HS:n saanti mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen nuorilla terveillä koehenkilöillä ilman muutoksia verenpaineessa. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, liittyykö mahdollinen HS-ruokavalion aiheuttama mikrovaskulaarinen toimintahäiriö oksidatiivisen stressitason muutoksiin ja/tai immunologisen vasteen muuttumiseen nuorilla terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • ehkäisypillerit
  • lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa endoteeliin
  • verenpainetauti
  • sepelvaltimotauti
  • diabetes
  • hyperlipidemia
  • munuaisten vajaatoiminta
  • aivo- ja ääreisvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vähäsuolainen ruokavalio
Kaikkia koehenkilöitä opastetaan noudattamaan vähänatriumista (LS) ruokavaliota ja nauttimaan alle 2,3 g suolaa päivässä (DASH-syömissuunnitelma; Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö, 2006) 7 päivän ajan (pesujakso). .
Muut: Vähäsuolainen (LS) ruokavalio
Suolan saanti alle 2,3 g päivässä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Huuhtelujakson jälkeen kaikkia koehenkilöitä ohjeistetaan noudattamaan runsaasti natriumia (HS) sisältävää ruokavaliota ja nauttimaan 11,2 g suolaa päivässä 7 päivän ajan.
Muut: Korkea suolainen (HS) ruokavalio
Suolan saanti 11,2 g päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
Ihon mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan Laser Doppler Flowmetrialla vasteena verisuonten tukkeutumiseen (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia-PORH) ja vasteena asetyylikoliinin (ACh) iontoforeesiin (endoteelista riippuvainen vasodilataatio) ennen ja jälkeen ruokavalioprotokollan.
kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
Suorana hapettumisstressin indikaattorina mitataan lipidiperoksidaatiossa - TBARS-menetelmä (Thiobarbituric Acid Reactive Substances), jossa on malondialdehydi (MDA) standardi (µM MDA) ennen ja jälkeen LS- ja HS-ruokavalioprotokollaa (spektrofotometrinen menetelmä).
kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
immunologisen vasteen muuttaminen runsassuolan ruokavaliolla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
Aktivoidut monosyytit/makrofagit ja neutrofiilit mitataan virtaussytometrialla erottelemalla monosyyttien/makrofagien alapopulaatiot (klassinen/ei-klassinen), niiden aktivaatio sekä integriinin LFA-1 (lymfosyyttien toimintaan liittyvä antigeeni 1) ja VLA-4:n ilmentyminen. (Very Late Antigen-4) - ligandit VCAM-1 (vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1) ja ICAM-1 (vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1).
kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
antioksidanttinen kapasiteetti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen
Antioksidanttikapasiteetin indikaattorina mitataan plasman ferriä vähentävä kyky - FRAP-määritys (plasman ferriä vähentävä kyky), jossa Trolox on vakiona (mM Trolox), ennen ja jälkeen LS- ja HS-ruokavalioprotokollan (spektrofotometrinen menetelmä).
kaksi viikkoa protokollan aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tutkijat

  • Päätutkija: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 215861071012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa