結腸直腸がん：スクリーニング vs. 非スクリーニング (CRC)
結腸直腸がんスクリーニングは、初期段階で腫瘍を検出し、臨床転帰を改善します
調査の概要
詳細な説明
多施設前向き観察研究。 チェコ代表全体で12のセンター。 含まれています。 倫理委員会によって承認された研究。
すべての参加者は、インフォームドサイン入りの同意を与えました。 各センターには、患者が登録された場所を区別するための一意の ID 番号が割り当てられました。
患者情報は、セント アンズ大学病院ブルノの国際臨床研究センターが運営する安全なインターネット データベース (RedCap) に識別番号で保存されました。
統計解析は SAS, ver. 9.3. 絶対頻度と相対頻度、および 95 % 信頼区間の中央値などの記述統計が使用されました。 スクリーニング グループと非スクリーニング グループの違いは、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定 (カテゴリ パラメーター) とマンホイットニー検定 (連続パラメーター) を使用して比較されました。 p値が0.05未満の結果は、統計的に有意であると見なされました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Praha、チェコ、14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新たに診断された大腸がん
除外基準:
- 署名されていないインフォームド コンセント
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スクリーニンググループ
スクリーニングによって診断されたCRCは、一次スクリーニング大腸内視鏡検査によって診断されたがん、または国のスクリーニングプログラムポリシーに従って検査に招待された症状のない患者における免疫化学的便潜血検査i（FOBT）陽性後の大腸内視鏡検査によって診断されたがんと定義されました。
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非審査グループ
症候性 CRC は、症候性患者で診断されたがんと定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸がんの病期 (pTNM)
時間枠：診断時
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スクリーニング群と非スクリーニング群における結腸直腸癌のステージ (0、I、II) の違い。
ステージ0、I IIはより良い結果をもたらすと考えられていました |
診断時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がんグレード
時間枠：手術が行われた後
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スクリーニング群と非スクリーニング群における結腸直腸癌グレードの違い。
グレード 1、2 は下の段階と関連があると考えられていました。 |
手術が行われた後
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結腸直腸癌の切除マージン
時間枠：手術が行われた後
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スクリーニング群と非スクリーニング群における結腸直腸癌切除縁（RX、R0、R1、R2）の差。
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手術が行われた後
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大腸がんの転移
時間枠：診断時
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スクリーニング群と非スクリーニング群との間の結腸直腸癌転移（MX、M0、M1）の発生の違い。
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診断時
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大腸がん手術
時間枠：手術が行われた後に測定された診断と手術の間の時間
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診断から手術までの時間の中央値。
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手術が行われた後に測定された診断と手術の間の時間
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大腸がんと緩和療法
時間枠：治療計画設定時
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スクリーニング群と非スクリーニング群におけるネオアジュバント、アジュバントおよび全身緩和療法の違い。 両方のグループで緩和療法で治療された患者の数。 |
治療計画設定時
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jan Král, M.D.、Institute for Clinical and Experimental Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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