Cáncer colorrectal: detección versus no detección (CRC)
Las pruebas de detección del cáncer colorrectal detectan tumores en etapas más tempranas y mejoran los resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo multicéntrico. 12 centros en toda la rep. Checa. incluido. Estudio aprobado por Comité Ético.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado firmado. A cada centro se le asignó un número de identificación único para distinguir entre las ubicaciones en las que se inscribieron los pacientes.
La información de los pacientes se almacenó con un número de identificación en una base de datos segura de Internet (RedCap) administrada por el Centro Internacional de Investigación Clínica del Hospital Universitario St. Anne de Brno. REDCap es una aplicación segura basada en la web diseñada para respaldar la captura de datos para estudios de investigación.
El análisis estadístico se realizó con SAS, ver. 9.3. Se utilizaron estadísticas descriptivas como frecuencias absolutas, relativas y medianas con intervalos de confianza del 95 %. Las diferencias entre los grupos de detección y no detección se compararon mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher (parámetros categóricos) y la prueba de Mann-Whitney (parámetros continuos). Los resultados con un valor de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer colorrectal recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado sin firmar
- trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de detección
El CCR diagnosticado mediante detección se definió como cáncer diagnosticado mediante colonoscopia de detección primaria o colonoscopia después de una prueba inmunoquímica de sangre oculta en heces i (FOBT) positiva en pacientes sin síntomas invitados a un examen de acuerdo con la política del programa nacional de detección.
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Grupo de no cribado
El CCR sintomático se definió como cáncer diagnosticado en pacientes sintomáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadio del cáncer colorrectal (pTNM)
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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Diferencias entre el estadio del cáncer colorrectal (0,I,II) en el grupo de cribado frente al grupo sin cribado.
Se consideró que los estadios 0, I II tenían mejor resultado |
en el momento del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: después de que se realizó la cirugía
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Diferencias entre el grado de cáncer colorrectal en el grupo de cribado frente al no cribado.
Se consideró que los grados 1,2 tenían conexión con la etapa inferior |
después de que se realizó la cirugía
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Márgenes de resección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: después de que se realizó la cirugía
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Diferencia entre los márgenes de resección del cáncer colorrectal (RX, R0, R1, R2) en el grupo de cribado frente al grupo sin cribado.
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después de que se realizó la cirugía
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Metástasis del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico
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Diferencias entre la aparición de metástasis de cáncer colorrectal (MX, M0, M1) entre el grupo de detección y el de no detección.
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en el momento del diagnóstico
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Cirugía de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: tiempo entre el diagnóstico y la cirugía, medido después de que se realizó la cirugía
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Mediana de tiempo entre el diagnóstico y la cirugía.
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tiempo entre el diagnóstico y la cirugía, medido después de que se realizó la cirugía
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Cáncer colorrectal y terapia paliativa
Periodo de tiempo: durante el establecimiento del plan de tratamiento
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Diferencias entre el tratamiento paliativo neoadyuvante, adyuvante y sistémico en el grupo de cribado frente al grupo sin cribado. Número de pacientes tratados con terapia paliativa en ambos grupos. |
durante el establecimiento del plan de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Král, M.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00023001-2015
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