Câncer Colorretal: Rastreamento vs. Não Rastreamento (CRC)
A triagem do câncer colorretal detecta tumores em estágios iniciais, melhorando os resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo multicêntrico. 12 centros em toda a República Tcheca. incluído. Estudo aprovado pelo Comitê de Ética.
Todos os participantes deram o seu consentimento informado assinado. Cada centro recebeu um número de identificação exclusivo para distinguir entre os locais nos quais os pacientes foram inscritos.
As informações dos pacientes foram armazenadas sob o número de identificação no banco de dados seguro da Internet (RedCap) administrado pelo Centro Internacional de Pesquisa Clínica do Hospital Universitário St. Anne Brno.REDCap é um aplicativo seguro baseado na Web projetado para oferecer suporte à captura de dados para estudos de pesquisa.
A análise estatística foi feita com SAS, ver. 9.3. Foram utilizadas estatísticas descritivas como frequências absolutas e relativas e mediana com intervalos de confiança de 95%. As diferenças entre os grupos de triagem e não triagem foram comparadas usando o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher (parâmetros categóricos) e teste de Mann-Whitney (parâmetros contínuos). Resultados com valor de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- consentimento informado não assinado
- distúrbio mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Triagem
CCR diagnosticado por triagem foi definido como câncer diagnosticado por colonoscopia de triagem primária ou colonoscopia após um teste de sangue oculto fecal baseado em imunoquímicos positivo i(FOBT) em pacientes sem sintomas convidados para exame de acordo com a política do programa nacional de triagem
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Grupo sem triagem
CCR sintomático foi definido como câncer diagnosticado em pacientes sintomáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio do Câncer Colorretal (pTNM)
Prazo: na hora do diagnóstico
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Diferenças entre o estágio do câncer colorretal (0,I,II) no grupo de triagem versus grupo sem triagem.
Os estágios 0, I II foram considerados de melhor resultado |
na hora do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Câncer Colorretal
Prazo: após a cirurgia foi realizada
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Diferenças entre o grau de câncer colorretal no grupo de triagem versus não triagem.
Os graus 1,2 foram considerados como tendo conexão com o estágio inferior |
após a cirurgia foi realizada
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Margens de Ressecção de Câncer Colorretal
Prazo: após a cirurgia foi realizada
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Diferença entre as margens de ressecção do câncer colorretal (RX, R0, R1, R2) no grupo de triagem versus não triagem.
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após a cirurgia foi realizada
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Metástase de Câncer Colorretal
Prazo: na hora do diagnóstico
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Diferenças entre a ocorrência de metástase de câncer colorretal (MX, M0, M1) entre o grupo de triagem versus não triagem.
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na hora do diagnóstico
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Cirurgia de Câncer Colorretal
Prazo: tempo entre o diagnóstico e a cirurgia, medido após a realização da cirurgia
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Tempo médio entre o diagnóstico e a cirurgia.
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tempo entre o diagnóstico e a cirurgia, medido após a realização da cirurgia
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Câncer Colorretal e Terapia Paliativa
Prazo: durante a configuração do plano de tratamento
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Diferenças entre terapia paliativa neoadjuvante, adjuvante e sistêmica no grupo de triagem versus não triagem. Número de pacientes tratados com terapia paliativa em ambos os grupos. |
durante a configuração do plano de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Král, M.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00023001-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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