反復肝切除術による再発性 HCC の治療と AFP 変換による TACE の比較 (HCCTACEAFP)
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
反復肝切除術による再発性 HCC の治療と、AFP 変換を伴う経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) を比較する前向きランダム化試験
この研究の目的は、反復肝切除術による再発肝細胞癌の治療と、AFP 変換を伴う経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) の治療を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
多くのHCC患者が肝切除治療の恩恵を受けてきましたが、依然として肝切除後の再発率が高いため、有効性は限られています。
これは、反復肝切除術とAFP変換を伴うTACEの間の有効性を比較した同一症例システムにおける最初の研究である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床診断により、AFP変換を伴う早期再発肝がんであることが確認され、いかなる抗がん剤治療も受けない。
- 年齢:18-70歳
- 肝機能の改善 (Child-Pugh、クラス A または B)
除外基準:
- 出席を拒否する；
- 定期的に当院に健康診断に来られない。
- がんエピトープ、種子病巣、リンパ節または遠隔転移
- 血液凝固機能の障害;
- 重度の心臓、肺、腎臓の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：TACE
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術後再発後に肝切除を繰り返す
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実験的：肝切除術
反復肝切除術による再発肝細胞癌の治療と、AFP 変換を伴う経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) の比較
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この研究では、AFP 変換による根治的切除後に早期に診断された再発性 HCC 患者を前向きに選択し、経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) で治療します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。