Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av behandling av tilbakevendende HCC med gjentatt hepatektomi og TACE med AFP-konvertering (HCCTACEAFP)

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En prospektiv randomisert studie som sammenligner behandling av tilbakevendende HCC med gjentatt hepatektomi og transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering

Hensikten med denne studien er å sammenligne behandlingen av tilbakevendende hepatocellulært karsinom med gjentatt hepatektomi og transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om mange HCC-pasienter har hatt nytte av hepatektomibehandling, førte fortsatt den høye tilbakefallsraten etter hepatektomien til begrenset effektivitet.

Dette er den første studien i samme case-system for sammenligning av effektivitet mellom gjentatt hepatektomi og TACE med AFP-konvertering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. via klinisk diagnose og bekrefte at det er tidlig tilbakevendende leverkreft med AFP-konvertering, og ikke akseptere noen kreftbehandling.
  2. alder: 18-70 år
  3. bedre leverfunksjon (Child-Pugh, klasse A eller B)

Ekskluderingskriterier:

  1. nekte å delta;
  2. umulig å komme til sykehuset vårt for fysisk undersøkelse regelmessig.
  3. kreftepisode、frøfokus、lymfeknute eller fjernmetastaser
  4. Blodpropp funksjon hindring;
  5. alvorlig hjerte-, lunge-, nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TACE
Fremgangsmåte: Hepatektomi
Gjenta hepatektomi etter residiv etter operasjon
Eksperimentell: hepatektomi
Sammenligning av behandling av tilbakevendende hepatocellulært karsinom med gjentatt hepatektomi og transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering
Fremgangsmåte: TACE
I denne studien velger vi prospektivt noen tidlig diagnostiserte tilbakevendende HCC-pasienter etter radikal reseksjon med AFP-konvertering, deretter vil de bli behandlet med transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE)
Andre navn:
  • transkateter arteriell kjemoembolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012ZX10002016007002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere