Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszatérő HCC kezelésének összehasonlítása ismételt hepatektómiával és a TACE kezelésének összehasonlítása AFP konverzióval (HCCTACEAFP)

2016. március 30. frissítette: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Prospektív randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a visszatérő HCC kezelését ismételt hepatektómiával és a transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) AFP-konverzióval

A tanulmány célja a visszatérő hepatocelluláris karcinóma kezelésének összehasonlítása ismételt hepatektómiával és a transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) az AFP konverzióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár sok HCC-s beteg részesült a hepatektómiás kezelésben, a hepatektómia utáni magas kiújulási arány korlátozott hatékonysághoz vezetett.

Ez az első tanulmány ugyanazon esetrendszerben az ismételt hepatektómia és a TACE és az AFP konverzió hatékonyságának összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. klinikai diagnózissal, és megerősíti, hogy AFP-konverzióval korai visszatérő májrákról van szó, és nem fogad el semmilyen rákellenes kezelést.
  2. életkor: 18-70 év
  3. jobb májműködés (Child-Pugh, A vagy B osztály)

Kizárási kritériumok:

  1. elutasítani a részvételt!
  2. lehetetlen rendszeresen eljönni a kórházunkba fizikális vizsgálatra.
  3. rák epitóm, magfókusz, nyirokcsomó vagy távoli metasztázis
  4. A véralvadási funkció akadályozása;
  5. súlyos szív-, tüdő-, vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TACE
Eljárás: Hepatektómia
Ismételje meg a hepatectomiát a műtét utáni kiújulás után
Kísérleti: hepatektómia
A visszatérő hepatocelluláris karcinóma kezelésének összehasonlítása ismételt hepatektómiával és transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) AFP konverzióval
Eljárás: TACE
Ebben a vizsgálatban prospektív módon kiválasztottunk néhány korán diagnosztizált recidiváló HCC beteget radikális reszekció után AFP konverzióval, majd transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) kezeljük őket.
Más nevek:
  • transzkatéteres artériás kemoembolizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012ZX10002016007002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TACE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel