Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčby recidivujícího HCC s opakovanou hepatektomií a TACE s konverzí AFP (HCCTACEAFP)

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Prospektivní randomizovaná studie porovnávající léčbu recidivujícího HCC opakovanou hepatektomií a transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE) s konverzí AFP

Účelem této studie je porovnat léčbu recidivujícího hepatocelulárního karcinomu s opakovanou hepatektomií a transkatétrovou arteriální chemoembolizaci (TACE) s AFP konverzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli mnoho pacientů s HCC mělo prospěch z léčby hepatektomií, stále vysoká míra recidivy po hepatektomii vedla k omezené účinnosti.

Toto je první studie ve stejném případovém systému na srovnání účinnosti mezi opakovanou hepatektomií a TACE s konverzí AFP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. prostřednictvím klinické diagnózy a potvrdit, že se jedná o časnou recidivující rakovinu jater s konverzí AFP, a nepřijmout žádnou protinádorovou léčbu.
  2. věk: 18-70 let
  3. lepší funkce jater (Child-Pugh, třída A nebo B)

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnout účast;
  2. není možné pravidelně docházet do naší nemocnice na fyzikální vyšetření.
  3. epitom rakoviny, zaměření semene, lymfatická uzlina nebo vzdálené metastázy
  4. překážka funkce srážení krve;
  5. vážné onemocnění srdce, plic, ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TACE
Postup: Hepatektomie
Po pooperační recidivě hepatektomii opakujte
Experimentální: hepatektomie
Srovnání léčby recidivujícího hepatocelulárního karcinomu s opakovanou hepatektomií a transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE) s AFP konverzí
Postup: TACE
V této studii prospektivně vybíráme některé pacienty s časně diagnostikovanou recidivující HCC po radikální resekci s AFP konverzí, poté budou léčeny transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE).
Ostatní jména:
  • transkatétrová arteriální chemoembolizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012ZX10002016007002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující hepatocelulární karcinom

Klinické studie na TACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit