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重复肝切除术与 TACE 与 AFP 转换治疗复发性 HCC 的比较 (HCCTACEAFP)

2016年3月30日 更新者:ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

一项比较复发性 HCC 与重复肝切除术和经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 与 AFP 转化治疗的前瞻性随机试验

本研究的目的是比较重复肝切除术和经导管动脉化疗栓塞术(TACE)与AFP转化治疗复发性肝细胞癌的疗效。

研究概览

详细说明

尽管许多HCC患者已从肝切除术治疗中获益,但肝切除术后的高复发率仍然导致疗效有限。

这是第一项在同一病例系统中比较重复肝切除术和 TACE 与 AFP 转换的有效性的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 经临床诊断确认为早期复发肝癌伴AFP转换,未接受任何抗癌治疗。
  2. 年龄:18-70岁
  3. 更好的肝功能(Child-Pugh,A级或B级)

排除标准:

  1. 拒绝参加;
  2. 不可能定期来我院体检。
  3. 癌灶、病灶、淋巴结或远处转移
  4. 凝血功能障碍;
  5. 严重的心、肺、肾疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TACE
术后复发后再次肝切除
实验性的:肝切除术
再次肝切除术与经导管动脉化疗栓塞术(TACE)AFP转阴治疗复发性肝细胞癌的比较
在本研究中,我们前瞻性地选择了一些早期诊断为 AFP 转化的根治性切除术后复发的 HCC 患者,然后对他们进行经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗。
其他名称:
  • 经导管动脉化疗栓塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月30日

首次发布 (估计)

2016年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月30日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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