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Comparação do tratamento de HCC recorrente com hepatectomia repetida e TACE com conversão AFP (HCCTACEAFP)

30 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Um estudo randomizado prospectivo comparando o tratamento de HCC recorrente com hepatectomia repetida e quimioembolização arterial transcateter (TACE) com conversão AFP

O objetivo deste estudo é comparar o tratamento do carcinoma hepatocelular recorrente com hepatectomia repetida e quimioembolização arterial transcateter (TACE) com conversão de AFP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora muitos pacientes com CHC tenham se beneficiado com o tratamento de hepatectomia, ainda assim a alta taxa de recorrência após a hepatectomia levou a uma eficácia limitada.

Este é o primeiro estudo no mesmo sistema de caso na comparação da eficácia entre hepatectomia repetida e TACE com conversão de AFP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. através do diagnóstico clínico e confirmar que é um câncer de fígado recorrente precoce com conversão de AFP e não aceitar nenhum tratamento anticancerígeno.
  2. idade: 18-70 anos
  3. melhor função hepática (Child-Pugh, classe A ou B)

Critério de exclusão:

  1. rejeitar a participação;
  2. impossível vir ao nosso hospital para exame físico regularmente.
  3. epítome do câncer, foco de semente, linfonodo ou metástase distante
  4. impedimento da função de coagulação do sangue;
  5. doenças cardíacas, pulmonares, renais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TACE
Procedimento: Hepatectomia
Repetir hepatectomia após recidiva pós-operatória
Experimental: hepatectomia
Comparação do tratamento do carcinoma hepatocelular recorrente com hepatectomia repetida e quimioembolização arterial transcateter (TACE) com conversão de AFP
Procedimento: TACE
Neste estudo, selecionamos prospectivamente alguns pacientes com CHC recorrente diagnosticados precocemente após ressecção radical com conversão AFP, então eles serão tratados com quimioembolização arterial transcateter (TACE)
Outros nomes:
  • quimioembolização arterial transcateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012ZX10002016007002

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