Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лечения рецидивирующего ГЦР с повторной гепатэктомией и ТАХЭ с конверсией АФП (HCCTACEAFP)

30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее лечение рецидива ГЦР с повторной гепатэктомией и транскатетерной артериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) с конверсией АФП

Целью данного исследования является сравнение лечения рецидивирующей гепатоцеллюлярной карциномы с повторной гепатэктомией и транскатетерной артериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) с конверсией АФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя многие пациенты с ГЦК получили пользу от лечения гепатэктомии, высокая частота рецидивов после гепатэктомии привела к ограниченной эффективности.

Это первое исследование в той же системе случаев по сравнению эффективности повторной гепатэктомии и ТАХЭ с конверсией АФП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. с помощью клинического диагноза и подтвердить, что это ранний рецидив рака печени с конверсией альфа-фетопротеина, и отказаться от какого-либо противоракового лечения.
  2. возраст: 18-70 лет
  3. улучшение функции печени (класс А или В по Чайлд-Пью)

Критерий исключения:

  1. отказаться от участия;
  2. невозможно регулярно приезжать в нашу больницу для медицинского осмотра.
  3. эпитомия рака, семенной очаг, лимфатический узел или отдаленные метастазы
  4. Нарушение свертывающей функции крови;
  5. серьезное заболевание сердца, легких, почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАСЕ
Процедура: Гепатэктомия
Повторная гепатэктомия после послеоперационного рецидива
Экспериментальный: гепатэктомия
Сравнение лечения рецидива гепатоцеллюлярной карциномы повторной гепатэктомией и транскатетерной артериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) с конверсией альфа-фетопротеина
Процедура: ТАСЕ
В этом исследовании мы проспективно отобрали некоторых пациентов с ранним диагностированным рецидивом ГЦК после радикальной резекции с конверсией АФП, затем им будет проведена транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ).
Другие имена:
  • транскатетерная артериальная химиоэмболизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012ZX10002016007002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться