Comparaison du traitement du CHC récurrent avec une hépatectomie répétée et de la TACE avec conversion AFP (HCCTACEAFP)
30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Un essai prospectif randomisé comparant le traitement du CHC récurrent avec une hépatectomie répétée et la chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) avec conversion AFP
Le but de cette étude est de comparer le traitement du carcinome hépatocellulaire récurrent avec l'hépatectomie répétée et la chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) avec la conversion de l'AFP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que de nombreux patients atteints de CHC aient bénéficié d'un traitement par hépatectomie, le taux élevé de récidive après l'hépatectomie a conduit à une efficacité limitée.
Il s'agit de la première étude dans le même système de cas sur la comparaison de l'efficacité entre les hépatectomies répétées et la TACE avec conversion de l'AFP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- via un diagnostic clinique et confirmez qu'il s'agit d'un cancer du foie récurrent précoce avec conversion de l'AFP, et n'acceptez aucun traitement anticancéreux.
- âge : 18-70 ans
- meilleure fonction hépatique (Child-Pugh，classe A ou B)
Critère d'exclusion:
- refuser d'assister ;
- impossible de venir à notre hôpital pour un examen physique régulièrement.
- épitomé du cancer、foyer de la graine、ganglion lymphatique ou métastase à distance
- Entrave à la fonction de coagulation du sang ;
- maladie cardiaque, pulmonaire, rénale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TAC
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Répéter l'hépatectomie après une récidive postopératoire
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Expérimental: hépatectomie
Comparaison du traitement du carcinome hépatocellulaire récurrent avec une hépatectomie répétée et de la chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) avec conversion de l'AFP
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Dans cette étude, nous sélectionnons de manière prospective certains patients atteints d'un CHC récurrent diagnostiqué précocement après une résection radicale avec conversion de l'AFP, puis ils seront traités par chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012ZX10002016007002
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