- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02728219
Jämförelse av behandling av återkommande HCC med upprepad hepatektomi och TACE med AFP-konvertering (HCCTACEAFP)
30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
En prospektiv randomiserad studie som jämför behandling av återkommande HCC med upprepad hepatektomi och transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering
Syftet med denna studie är att jämföra behandlingen av återkommande hepatocellulärt karcinom med upprepad hepatektomi och transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) med AFP-omvandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om många HCC-patienter har gynnats av hepatektomibehandling, ledde fortfarande den höga återfallsfrekvensen efter hepatektomi till begränsad effektivitet.
Detta är den första studien i samma fallsystem för jämförelse av effektivitet mellan upprepad hepatektomi och TACE med AFP-konvertering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- via klinisk diagnos och bekräfta att det är tidigt återkommande levercancer med AFP-omvandling, och inte acceptera någon cancerbehandling.
- ålder: 18-70 år
- bättre leverfunktion (Child-Pugh, klass A eller B)
Exklusions kriterier:
- tacka nej till att närvara!
- omöjligt att komma till vårt sjukhus för fysisk undersökning regelbundet.
- cancerepetom、fröfokus、lymfkörtel eller fjärrmetastaser
- Blodkoagulering funktion hinder;
- allvarlig hjärt-, lung-, njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TACE
|
Upprepa hepatektomi efter återfall efter operation
|
Experimentell: hepatektomi
Jämförelse av behandling av återkommande hepatocellulärt karcinom med upprepad hepatektomi och transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering
|
I denna studie väljer vi prospektivt ut några tidigt diagnostiserade återkommande HCC-patienter efter radikal resektion med AFP-konvertering, sedan kommer de att behandlas med transkateter arteriell kemoembolisering (TACE)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Karcinom, hepatocellulärt
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- 2012ZX10002016007002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
Kliniska prövningar på TACE
-
AZ-VUBOkändDiabetes mellitus, typ 1Belgien
-
Tallac TherapeuticsRekryteringAvancerade eller metastaserande solida tumörerFörenta staterna, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadLever cancerFörenta staterna
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadÖveraktiv blåsa | Detrusor UnderaktivitetJapan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.Avslutad
-
Chia Nan University of Pharmacy & ScienceGlac Biotech Co., LtdAvslutad
-
Taiho Oncology, Inc.IndragenAvancerat hepatocellulärt karcinom
-
Novartis PharmaceuticalsIndragen