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Confronto del trattamento dell'HCC ricorrente con epatectomia ripetuta e TACE con conversione AFP (HCCTACEAFP)

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Uno studio prospettico randomizzato che confronta il trattamento dell'HCC ricorrente con l'epatectomia ripetuta e la chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) con la conversione dell'AFP

Lo scopo di questo studio è confrontare il trattamento del carcinoma epatocellulare ricorrente con l'epatectomia ripetuta e la chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) con la conversione dell'AFP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene molti pazienti con HCC abbiano tratto beneficio dal trattamento con epatectomia, l'alto tasso di recidiva dopo l'epatectomia ha portato a un'efficacia limitata.

Questo è il primo studio nello stesso sistema di casi sul confronto dell'efficacia tra epatectomia ripetuta e TACE con conversione AFP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. tramite diagnosi clinica e confermare che si tratta di carcinoma epatico precoce ricorrente con conversione AFP e non accettare alcun trattamento antitumorale.
  2. età: 18-70 anni
  3. migliore funzionalità epatica (Child-Pugh, classe A o B)

Criteri di esclusione:

  1. rifiutare di partecipare;
  2. impossibile venire regolarmente nel nostro ospedale per un esame fisico.
  3. epitome del cancro, messa a fuoco del seme, linfonodo o metastasi a distanza
  4. Ostacolo alla funzione di coagulazione del sangue;
  5. grave malattia cardiaca, polmonare, renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TACE
Procedura: Epatectomia
Ripetere l'epatectomia dopo la recidiva postoperatoria
Sperimentale: epatectomia
Confronto tra trattamento del carcinoma epatocellulare ricorrente con epatectomia ripetuta e chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) con conversione AFP
Procedura: TACE
In questo studio selezioniamo in modo prospettico alcuni pazienti con HCC recidiva diagnosticati precocemente dopo resezione radicale con conversione di AFP, quindi saranno trattati con chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE)
Altri nomi:
  • chemioembolizzazione arteriosa transcatetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012ZX10002016007002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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